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评估青少年艾滋病毒检测后咨询视频 (Control)

2014年12月9日 更新者:Yvette Calderon,MD, MS、North Bronx Healthcare Network

青少年 HIV 预检视频的教育效果:一项随机对照试验

本随机对照试验 (RCT) 的设计旨在测试测试后行为视频在教育青少年有关 HIV 传播和影响他们参与降低风险行为的意图方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

青少年由于从事高风险性活动而面临感染艾滋病毒的风险。 本研究旨在确定对青少年进行 HIV 教育以及如何通过使用多媒体来保护自己的有效方法。 所有同意参加该试验的合格参与者将被随机分为两组:行为干预视频(干预组)或在等待他们的快速 HIV 结果时与面对面的辅导员会面(对照组)。 RCT 的目标包括确定在 ED 中为青少年使用触摸屏技术的可行性;在急诊室建立青少年对 HIV 快速检测的接受度;提供有关比率的数据,并获得有关视频在改变安全套功效、安全套预期结果和安全套使用意向方面有效性的初步数据。 同意快速 HIV 检测是次要结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Jacobi Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 进行过阴道性交、肛交或口交的青少年
  2. 15-21岁
  3. 英语会话

排除标准:

  1. 继发于疼痛或不稳定生命体征的临床不稳定
  2. 无法理解研究的同意程序
  3. 已知的 HIV 状态或最近的 HIV 测试
  4. 英语以外的语言

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
参与者接受现场辅导员的辅导。
实验性的:视频
行为干预视频
行为干预视频

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
打算使用避孕套
大体时间:5个月
参与者被问及他们在接下来的 5 个月内在性活动中使用安全套的意愿
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
同意快速 HIV 检测
大体时间:即时
所有参与者都可以进行 HIV 检测,但不必进行检测即可参与。 我们将评估视频或辅导员是否能说服更多参与者接受 HIV 检测。
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yvette Calderon, MD MS、Jacobi Medical Center/ Albert Einstein Medical College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月25日

首次发布 (估计)

2009年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月9日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

视频的临床试验

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