- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00855998
Thymidine Kinase 1 in Risk Assessment for Hereditary Breast /Ovarian Cancer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hereditary breast/ovarian cancer syndrome is associated with mutations in tumor suppressor BRCA1 and BRCA2 genes. Products of these genes play an important role in the repair of DNA double-strand breaks. Mutations in BRCA1 and BRCA2 genes could impair DNA repair. In resting or G1 cells, where the de novo synthesis of DNA precursors is absent, the salvage pathway is the sole provider of deoxyribonucleotides to be used in DNA repair. For this process a sufficient supply of deoxynucleotides and activity of Thymidine Kinase 1 are essential. TK1 is an important component of adaptive response of cells to DNA damage. Mutations in genes directly engaged in the DNA repair process could lead to the accumulation of DNA damage and in turn cause an adaptive cell reaction manifesting as permanently increased Thymidine Kinase 1 activity.
A recently developed new high-sensitive assay DiviTum® allows to investigate the contribution of this enzyme to DNA repair processes and to make a comparison of Thymidine kinase 1 activity in women with normal and impared DNA repair system.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Arik Tzukert, DMD
- Telefonnummer: 00 972 2 6776095
- E-Mail: arik@hadassah.org.il
-
Unterermittler:
- Benjamin Nisman, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- women from family with more than two breast cancer cases and one or more cases of ovarian cancer diagnosed at any age;
- women from family with more than three breast cancer cases diagnosed before the age 50;
- women from family withsister pair in which one of the following combinations was diagnosed before the age of 50: two breast cancers, two ovarian cancers, or a breast and ovarian cancer.
Exclusion Criteria:•
- pregnant women;
- women with generalized CMV and HZV infections;
- women with severe B12 deficiency and megaloblastic anaemia;
- women with severe rheumatoid arthritis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
With BRCA1 or BRCA2 mutations
|
2
Without BRCA1 or BRCA2 mutations
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 044608-HMO-CTIL
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