The Clinical Utility of Cholangioscopy and Pancreatoscopy in the Diagnosis and Management of Pancreaticobiliary Disorders
29. Juni 2015 aktualisiert von: University of Florida
At the time of endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) examination of the pancreaticobiliary system is done indirectly by radiologic means.
Contrast is injected into the bile and/or pancreatic duct and outline of the duct is then viewed by fluoroscopic imaging.
Frequently this is followed by diagnostic maneuvers (tissue acquisition) or therapeutic interventions (stone removal, stent insertion).
Direct visualization of the bile and pancreatic ducts (cholangioscopy/pancreatoscopy) was developed 15 years ago and was shown to be superior to the indirect radiological view.
The procedure did not become widely used secondary to high procedure related costs and equipment prone to failure.
Recently a much improved (more affordable and more durable) cholangioscope was developed and approved by the FDA.
The goal of this study is to prospectively record our experience with cholangioscopy and pancreatoscopy performed as medically indicated as part of standard medical care.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Shands UF endoscopy Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who have a medical indication for ERCP with cholangioscopy and/or pancreatoscopy and are referred for the procedure as part of their standard medical care will be considered for the study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject is 18 years or older.
- Scheduled to undergo ERCP with cholangioscopy and/or pancreatoscopy at the University of Florida, Gainesville, FL as medically indicated.
- Subject must be able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to ERCP.
- The subject is unable to give informed consent.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ERCP
Patients who have a medical indication for ERCP with cholangioscopy and/or pancreatoscopy and are referred for the procedure as part of their standard medical care will be considered for the study.
|
ERCP as per medical indication
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Successful Procedure Completion
Zeitfenster: baseline
|
Defined based on the indication for SpyGlass.
For cases involving biliary or pancreatic stones the procedure was considered successful when complete stone clearance was accomplished.
For cases involving established or suspected nonstone-related lesions of the pancreatobiliary system, success was defined when all of the following criteria were met: successful advancement of the SpyScope to the desired target, adequate visualization of the area of interest and successful applications of all diagnostic and/or therapeutic maneuvers that were deemed necessary based on the endoscopic findings.
|
baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Draganov, MD, University of Florida, Division of Gastroenterology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pancreaticobiliary disorders
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