Vergleich von ATG mit Thymoglobulin bei der Nierentransplantation

Einschlusskriterien:

1. Empfänger, die mindestens 18 Jahre oder älter sind und ein hohes immunologisches Risiko haben, definiert durch:

   Das Vorhandensein von mindestens einem spenderspezifischen Antikörper (Klasse I und/oder II), der durch Flow-Technologie (FlowPRA und einzelne Antigen-Kügelchen) nachgewiesen und spezifiziert wird

   • Für Klasse I unterhalb der Nachweisgrenze einer aktuellen CDC T-Zell-/ und B-Zell-Kreuzprobe
   • Für Klasse II unterhalb der Nachweisschwelle einer aktuellen CDC-B-Zell-Kreuzprobe.
2. Der Patient erhält nur ein Nierentransplantat.
3. Patientinnen im gebärfähigen Alter stimmen zu, während der Studie eine wirksame Verhütungspraxis aufrechtzuerhalten.
4. Der Patient wurde vollständig informiert und hat eine schriftliche oder von einer unabhängigen Person bezeugte mündliche Einwilligung erteilt.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patientin ist schwanger oder stillt.
2. Patient hat eine niedrige immunologische Risikokonstellation, definiert durch Erhalt einer Niere von einem HLA-identischen verwandten Lebendspender.
3. Patient und Spender haben eine positive T-Zell-Kreuzprobe.
4. Patient und Spender sind ABO-inkompatibel.
5. Patient mit kombinierter Transplantation.
6. Alter des Spenders >75 Jahre.
7. Kalte Ischämiezeit >40 Stunden.
8. Der Patient hat Leukopenie, definiert als bei der Transplantation weniger als 3000/mm3 Leukozyten.
9. Patient hat Thrombozytopenie, definiert als bei Transplantation weniger als 75000/mm3 Thrombozyten.
10. Der Patient ist allergisch oder intolerant gegenüber ATG-Fresenius S, Thymoglobulin, Steroiden, Tacrolimus oder MMF.
11. EBV-Risikokonstellation (Empfänger EBV negativ und Spender EBV positiv).
12. Es ist bekannt, dass der Patient oder Spender HIV-positiv ist.
13. Der Patient hat eine Lebererkrankung, definiert als kontinuierliche ASAT (SGOT)- und/oder ALAT (SGPT)-Spiegel von mehr als dem 3-fachen des oberen Wertes des Normalbereichs des Untersuchungszentrums während der letzten 28 Tage.
14. Patient mit Malignität oder Malignität in der Anamnese < 2 Jahre, mit Ausnahme von nicht metastasiertem Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, das erfolgreich behandelt wurde.
15. Der Patient hat unkontrollierte Begleitinfektionen und/oder schweren Durchfall, Erbrechen oder aktive Magengeschwüre.
16. Es ist unwahrscheinlich, dass der Patient den Besuchsplan im Protokoll einhält.