Srovnání ATG s Thymoglobulinem při transplantaci ledvin

Kritéria pro zařazení:

1. Příjemci, kteří jsou starší 18 let a mají vysoké imunologické riziko definované:

   Přítomnost alespoň jedné protilátky specifické pro dárce (třídy I a/nebo II) detekované a specifikované průtokovou technologií (FlowPRA a kuličky s jedním antigenem), které jsou

   • Pro třídu I pod prahem detekce aktuální křížové shody CDC T-buněk a B-buněk
   • Pro třídu II pod prahem detekce aktuální křížové zkoušky CDC B-buněk.
2. Pacient dostane pouze renální aloštěp.
3. Pacientky v plodném věku souhlasí s tím, že budou během studie udržovat účinnou antikoncepční praxi.
4. Pacient byl plně informován a poskytl písemný nebo nezávislou osobou svědkem ústní informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacientka je těhotná nebo kojí.
2. Pacient má konstelaci nízkého imunologického rizika, definovanou přijetím ledviny od žijícího dárce identického s HLA.
3. Pacient a dárce mají pozitivní křížovou zkoušku T-buněk.
4. Pacient a dárce jsou ABO nekompatibilní.
5. Pacient s kombinovanou transplantací.
6. Věk dárce > 75 let.
7. Doba studené ischemie > 40 hodin.
8. Pacient má leukopenii, definovanou jako pacient, který má při transplantaci méně než 3000/mm3 leukocytů.
9. Pacient má trombocytopenii, definovanou jako pacient, který má při transplantaci méně než 75 000/mm3 trombocytů.
10. Pacient je alergický nebo nesnášenlivý na ATG-Fresenius S, Thymoglobulin, steroidy, takrolimus nebo MMF.
11. Konstelace rizika EBV (příjem EBV negativní a EBV dárce pozitivní).
12. Je známo, že pacient nebo dárce je HIV pozitivní.
13. Pacient trpí onemocněním jater, které je definováno jako kontinuální hladina AST (SGOT) a/nebo ALAT (SGPT) vyšší než trojnásobek horní hodnoty normálního rozmezí vyšetřovaného místa během posledních 28 dnů.
14. Pacient s malignitou nebo malignitou v anamnéze < 2 roky, kromě nemetastatického bazálního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, který byl úspěšně léčen.
15. Pacient má nekontrolované souběžné infekce a/nebo těžký průjem, zvracení nebo aktivní peptický vřed.
16. Je nepravděpodobné, že by pacient dodržel plán návštěv v protokolu.