Comparação de ATG com Timoglobulina em Transplante Renal

Critério de inclusão:

1. Receptores, com pelo menos 18 anos ou mais e com alto risco imunológico definido por:

   A presença de pelo menos um anticorpo específico do doador (classe I e/ou II) detectado e especificado por tecnologia de fluxo (FlowPRA e esferas de antígeno único), que são

   • Para classe I abaixo do limite de detecção de uma correspondência cruzada atual de células T/B do CDC
   • Para classe II abaixo do limite de detecção de uma correspondência cruzada atual de células B do CDC.
2. O paciente recebe apenas um aloenxerto renal.
3. Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva concordam em manter práticas eficazes de controle de natalidade durante o estudo.
4. O paciente foi totalmente informado e deu consentimento informado por escrito ou testemunhado oralmente por uma pessoa independente.

Critério de exclusão:

1. A paciente está grávida ou amamentando.
2. O paciente tem uma constelação de baixo risco imunológico, definida por receber um rim de um doador vivo aparentado com HLA idêntico.
3. O paciente e o doador têm uma prova cruzada de células T positiva.
4. Paciente e doador são ABO incompatíveis.
5. Paciente com transplante combinado.
6. Idade do doador > 75 anos.
7. Tempo de isquemia fria > 40 horas.
8. O paciente tem leucopenia, definida como tendo no transplante menos de 3000/mm3 leucócitos.
9. O paciente tem trombocitopenia, definida como tendo no transplante menos de 75.000/mm3 trombócitos.
10. O paciente é alérgico ou intolerante a ATG-Fresenius S, Timoglobulina, esteróides, Tacrolimus ou MMF.
11. Constelação de risco de EBV (receptor EBV negativo e doador EBV positivo).
12. O paciente ou doador é HIV positivo.
13. O paciente tem uma doença hepática, definida como níveis contínuos de ASAT (SGOT) e/ou ALAT (SGPT) superiores a 3 vezes o valor superior da faixa normal do local de investigação durante os últimos 28 dias.
14. Paciente com malignidade ou história de malignidade <2 anos, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular não metastático da pele que foi tratado com sucesso.
15. O paciente apresenta infecções concomitantes descontroladas e/ou diarreia grave, vômito ou úlcera péptica ativa.
16. É improvável que o paciente cumpra o cronograma de visitas do protocolo.