Sammenligning af ATG til Thymoglobulin ved nyretransplantation

Inklusionskriterier:

1. Modtagere, der er mindst 18 år eller ældre og har en høj immunologisk risiko defineret ved:

   Tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​donorspecifikt antistof (klasse I og/eller II) påvist og specificeret ved hjælp af flow-teknologi (FlowPRA og enkelte antigenperler), som er

   • For klasse I under tærsklen for detektion af en aktuel CDC T-celle-/ og B-celle krydsmatch
   • For klasse II under tærsklen for detektion af en aktuel CDC B-celle krydsmatch.
2. Patienten får kun en nyreallograft.
3. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder er enige om at opretholde effektiv præventionspraksis under undersøgelsen.
4. Patienten er blevet fuldt informeret og har givet skriftligt eller uafhængigt mundtligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er gravid eller ammer.
2. Patienten har en lav immunologisk risikokonstellation, defineret ved at modtage en nyre fra en HLA-identisk relateret levende donor.
3. Patient og donor har en positiv T-celle krydsmatch.
4. Patient og donor er ABO-inkompatible.
5. Patient med kombineret transplantation.
6. Donorens alder >75 år.
7. Kold iskæmi tid >40 timer.
8. Patienten har leukopeni, defineret som at have ved transplantation mindre end 3000/mm3 leukocytter.
9. Patienten har trombocytopeni, defineret som at have ved transplantation mindre end 75.000/mm3 trombocytter.
10. Patienten er allergisk eller intolerant over for ATG-Fresenius S, Thymoglobulin, steroider, Tacrolimus eller MMF.
11. EBV risikokonstellation (recipient EBV negativ og donor EBV positiv).
12. Patient eller donor er kendt for at være HIV-positiv.
13. Patienten har en leversygdom, defineret som konstant at have ASAT (SGOT) og/eller ALAT (SGPT) niveauer større end 3 gange den øvre værdi af det normale område for undersøgelsesstedet i løbet af de seneste 28 dage.
14. Patient med malignitet eller malignitet i anamnesen <2 år, undtagen ikke-metastatisk basal- eller pladecellekarcinom i huden, som er blevet behandlet med succes.
15. Patienten har ukontrollerede samtidige infektioner og/eller svær diarré, opkastning eller aktivt mavesår.
16. Det er usandsynligt, at patienten overholder besøgsplanen i protokollen.