Jämförelse av ATG med tymoglobulin vid njurtransplantation

Inklusionskriterier:

1. Mottagare, som är minst 18 år eller äldre och har en hög immunologisk risk definierad av:

   Förekomsten av minst en donatorspecifik antikropp (klass I och/eller II) detekterad och specificerad med flödesteknik (FlowPRA och enkla antigenpärlor), som är

   • För klass I under tröskeln för detektion av en aktuell CDC T-cell-/ och B-cell korsmatchning
   • För klass II under tröskeln för detektion av en aktuell CDC B-cell korsmatchning.
2. Patienten får endast en renal allograft.
3. Kvinnliga patienter i fertil ålder går med på att upprätthålla effektiv preventivmetod under studien.
4. Patienten har blivit fullständigt informerad och har gett skriftligt eller oberoende person bevittnat muntligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienten är gravid eller ammar.
2. Patienten har en låg immunologisk riskkonstellation, definierad genom att få en njure från en HLA-identisk relaterad levande givare.
3. Patient och donator har en positiv T-cells-korsmatchning.
4. Patient och donator är ABO oförenliga.
5. Patient med kombinerad transplantation.
6. Givarens ålder >75 år.
7. Kallischemitid >40 timmar.
8. Patienten har leukopeni, definierad som att han vid transplantationen har mindre än 3000/mm3 leukocyter.
9. Patienten har trombocytopeni, definierad som att han vid transplantationen har mindre än 75 000/mm3 trombocyter.
10. Patienten är allergisk eller intolerant mot ATG-Fresenius S, Thymoglobulin, steroider, Takrolimus eller MMF.
11. EBV-riskkonstellation (mottagarens EBV negativ och givarens EBV positiv).
12. Patient eller donator är känd för att vara HIV-positiv.
13. Patienten har en leversjukdom, definierad som att kontinuerligt ha ASAT (SGOT) och/eller ALAT (SGPT) nivåer större än 3 gånger det övre värdet av det normala området för undersökningsstället under de senaste 28 dagarna.
14. Patient med malignitet eller tidigare malignitet <2 år, förutom icke-metastaserande basal- eller skivepitelcancer i huden som har behandlats framgångsrikt.
15. Patienten har okontrollerade samtidiga infektioner och/eller svår diarré, kräkningar eller aktivt magsår.
16. Det är osannolikt att patienten följer besöksschemat i protokollet.