Allogene Stammzelltransplantation mit Clofarabin, Busulfan und Antithymozytenglobulin (ATG) für erwachsene Patienten mit akuter myeloischer Leukämie/myelodysplastischem Syndrom (AML/MDS) oder akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) mit hohem Risiko (Cloric)

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis 65
• Bei Patienten unter 50 Jahren: Kontraindikation für die Verwendung einer standardmäßigen myeloablativen Konditionierung (Anamnese einer autologen oder allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder Vorliegen von Komorbiditäten oder medizinischer Anamnese, die hinsichtlich der Toxizität einer Chemotherapie untragbar ist und/oder hoch ist). Dosis der Strahlentherapie nach Einschätzung des überweisenden Arztes) – MDS, ALL oder AML mit hohem Risiko, WHO-Biphänotyp-Score <2
• Jede Primärdiagnose von Hochrisiko-MDS/AML oder ALL, die für eine Behandlung durch allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (allo-SCT) mit reduzierter Intensitätskonditionierung (RIC) in Frage kommt.
• Geeigneter Spender verfügbar (verwandter oder passender, nicht verwandter)
• Herz: LV-Ejektionsfraktion ≥ 50 % gemäß MUGA oder Echokardiogramm.
• Pulmonal: FEV1 und FVC ≥ 50 % des Vorhersagewerts und DLCO (korrigiert um Hämoglobin) ≥ 50 % des Vorhersagewerts
• Ausreichende Nieren- und Leberfunktion
• Leistungsstatus: Karnofsky ≥ 70 %
• Vom Patienten vor der Aufnahme unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Alter <18
• Alter >65
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Clofarabin oder Hilfsstoffe – andere hämatologische Malignome als ALL, AML und MDS
• Patienten mit vorheriger standardmäßiger allogener HSCT mit Grad > 2 aGvHD
• Vorherige allogene Standardtransplantation, wenn < 2 Monate
• Kontraindikation für eines der Medikamente des RIC-Regimes.
• Patient mit > 3 Behandlungslinien vor der Aufnahme
• Schwangere oder stillende Weibchen
• Patient HIV+, Hep B+, Hep C+ – unkontrollierte systemische Infektion
• Leistungsstatus-Score ECOG > 2 – Bekannte Beteiligung des Zentralnervensystems bei AML oder ALL – Unkontrollierte aktive Infektion jeglicher Art oder Blutung
• Jede andere schwere gleichzeitige Erkrankung oder eine schwere Organfunktionsstörung oder Erkrankung des Herzens, der Niere, der Leber oder eines anderen Organsystems in der Vorgeschichte, die den Patienten einem übermäßigen Risiko aussetzen könnte, sich den in der Konditionierungskur enthaltenen Wirkstoffen zu unterziehen.
• Bei Patienten unter 50 Jahren, möglicherweise Hinweis auf eine standardmäßige myeloablative Konditionierung