Trasplante alogénico de células madre con clofarabina, busulfán y globulina antitimocítica (ATG) para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda/síndromes mielodisplásicos (AML/MDS) o leucemia linfoblástica aguda (LLA) de alto riesgo (Cloric)

Criterios de inclusión:

• 18 a 65 años
• Para pacientes menores de 50 años, contraindicación para el uso de un acondicionamiento mieloablativo estándar (antecedentes de trasplante de células madre hematopoyéticas autólogas o alogénicas, o la presencia de comorbilidades o antecedentes médicos prohibitivos en términos de toxicidad usando quimioterapia y/o alta dosis de radioterapia según lo juzgado por el médico remitente) - SMD, LLA o LMA de alto riesgo, puntuación bifenotípica de la OMS <2
• Cualquier diagnóstico primario de MDS/AML de alto riesgo o LLA elegible para un tratamiento mediante acondicionamiento de intensidad reducida (RIC) trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-SCT)
• Donante adecuado disponible (pariente o no pariente compatible)
• Cardíaco: fracción de eyección del VI ≥ 50% por MUGA o ecocardiograma.
• Pulmonar: FEV1 y FVC ≥ 50 % del valor teórico y DLCO (corregida por hemoglobina) ≥ 50 % del valor teórico
• Función renal y hepática adecuada
• Estado funcional: Karnofsky ≥ 70 %
• Consentimiento informado firmado por el paciente antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

• Edad <18
• Edad >65
• Hipersensibilidad conocida a clofarabina o excipientes- Otras neoplasias malignas hematológicas además de ALL, AML y MDS
• Pacientes con HSCT alogénico estándar previo con aGvHD de grado > 2
• Trasplante alogénico estándar previo si < 2 meses
• Contraindicación a uno de los medicamentos del régimen RIC.
• Paciente con > 3 líneas de tratamiento antes de la inclusión
• Hembras gestantes o lactantes
• Paciente VIH+, Hep B+, Hep C+- Infección sistémica no controlada
• Performance Status Score ECOG > 2- Compromiso conocido del sistema nervioso central con AML o ALL- Infección activa no controlada de cualquier tipo o sangrado
• Cualquier otra enfermedad concurrente grave, o antecedentes de disfunción orgánica grave o enfermedad que involucre el corazón, los riñones, el hígado u otro sistema orgánico que pueda poner al paciente en un riesgo indebido de someterse a los agentes incluidos en el régimen de acondicionamiento.
• Para pacientes menores de 50 años, posiblemente indicando un acondicionamiento mieloablativo estándar