Trapianto di cellule staminali allogeniche con clofarabina, busulfan e globulina antitimocitica (ATG) per pazienti adulti con leucemia mieloide acuta/sindromi mielodisplastiche ad alto rischio (AML/MDS) o leucemia linfoblastica acuta (ALL) (Cloric)

Criterio di inclusione:

• Età dai 18 ai 65 anni
• Per i pazienti di età inferiore ai 50 anni, contro-indicazione per l'uso di un condizionamento mieloablativo standard (storia di trapianto di cellule staminali emopoietiche autologhe o allogeniche, o presenza di comorbilità o anamnesi che renda proibitivo in termini di tossicità l'uso di chemioterapia e/o alta dose di radioterapia secondo il giudizio del medico curante) - MDS, LLA o AML ad alto rischio, WHO THE biphenotypic-Score <2
• Qualsiasi diagnosi primaria di SMD/LMA ad alto rischio o LLA idonea per un trattamento mediante trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche (RIC) (allo-SCT)
• Donatore idoneo disponibile (consanguineo o compatibile non consanguineo)
• Cardiaco: frazione di eiezione LV ≥ 50% da MUGA o ecocardiogramma.
• Polmonare: FEV1 e FVC ≥ 50% del previsto e DLCO (corretta per l'emoglobina) ≥ 50% del previsto
• Adeguata funzionalità renale ed epatica
• Stato prestazionale: Karnofsky ≥ 70%
• Consenso informato firmato dal paziente prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

• Età <18
• Età >65
• Ipersensibilità nota alla clofarabina o agli eccipienti - Altre neoplasie ematologiche diverse da LLA, AML e MDS
• Pazienti con precedente trapianto allogenico standard con aGvHD di grado > 2
• Precedente trapianto allogenico standard se < 2 mesi
• Controindicazione a uno dei farmaci del regime RIC.
• Paziente con > 3 linee di trattamento prima dell'inclusione
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Paziente HIV+, Hep B+, Hep C+- Infezione sistemica incontrollata
• Performance Status Score ECOG > 2- Noto coinvolgimento del sistema nervoso centrale con AML o ALL- Infezione attiva incontrollata di qualsiasi tipo o sanguinamento
• Qualsiasi altra grave malattia concomitante o con una storia di grave disfunzione d'organo o malattia che coinvolge il cuore, i reni, il fegato o altri sistemi di organi che possono esporre il paziente a un rischio eccessivo di sottoporsi agli agenti inclusi nel regime di condizionamento.
• Per i pazienti di età inferiore ai 50 anni, possibilmente indicando un condizionamento mieloablativo standard