Transplante alogênico de células-tronco com clofarabina, bussulfano e globulina antitimócita (ATG) para pacientes adultos com leucemia mielóide aguda/síndromes mielodisplásicas (AML/SMD) ou leucemia linfoblástica aguda (ALL) de alto risco (Cloric)

Critério de inclusão:

• 18 a 65 anos
• Para pacientes com menos de 50 anos, contra-indicação para o uso de um condicionamento mieloablativo padrão (histórico de transplante autólogo ou alogênico de células-tronco hematopoiéticas, ou presença de comorbidades ou histórico médico que torne proibitivo em termos de toxicidade com uso de quimioterapia e/ou alta dose de radioterapia conforme julgado pelo médico de referência) - MDS, ALL ou AML em alto risco, WHO THE biphenotypic-Score <2
• Qualquer diagnóstico primário de MDS/AML ou ALL de alto risco elegível para um tratamento por transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-SCT) de condicionamento de intensidade reduzida (RIC)
• Doador adequado disponível (relacionado ou compatível não aparentado)
• Cardíaco: Fração de Ejeção do VE ≥ 50% por MUGA ou Ecocardiograma.
• Pulmonar: VEF1 e CVF ≥ 50% do previsto e DLCO (corrigido para hemoglobina) ≥ 50% do previsto
• Função renal e hepática adequadas
• Status de desempenho: Karnofsky ≥ 70%
• Consentimento informado assinado pelo paciente antes da inscrição

Critério de exclusão:

• Idade <18
• Idade >65
• Hipersensibilidade conhecida à clofarabina ou excipientes - Outras neoplasias hematológicas além de ALL, AML e MDS
• Pacientes com TCTH alogênico padrão anterior com grau > 2 aGvHD
• Transplante alogênico padrão anterior se < 2 meses
• Contra-indicação a um dos medicamentos do regime RIC.
• Paciente com > 3 linhas de tratamento antes da inclusão
• Fêmeas grávidas ou lactantes
• Paciente HIV+, Hep B+, Hep C+- Infecção sistêmica não controlada
• Pontuação do estado de desempenho ECOG > 2- Envolvimento conhecido do sistema nervoso central com AML ou ALL- Infecção ativa descontrolada de qualquer tipo ou sangramento
• Qualquer outra doença concomitante grave ou histórico de disfunção orgânica grave ou doença envolvendo o coração, rim, fígado ou outro sistema orgânico que possa colocar o paciente em risco indevido de se submeter aos agentes incluídos no regime de condicionamento.
• Para pacientes com menos de 50 anos, possivelmente indicando um condicionamento mieloablativo padrão