- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00873951
Einfluss der Proteinhydrolyse auf die Verdaulichkeit und den Stoffwechsel von Nahrungsproteinen bei gesunden Probanden
1. Oktober 2025 aktualisiert von: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Die Hydrolyse von Nahrungsprotein kann ihre gastrointestinale Kinetik und den weiteren Metabolismus beeinflussen.
Das primäre Ziel dieser Arbeit war es, das metabolische Schicksal von intaktem oder hydrolysiertem Protein unter Verwendung eines Proteins von guter Ernährungsqualität, d. h. Kasein, zu messen.
Ein zweites Ziel dieser Studie war es, die wahre ileale Verdaulichkeit von Nahrungsprotein unter Verwendung verschiedener Methoden, einschließlich der hydrolysierten Casein-Methode, zu bewerten und ihre mögliche Wirkung auf endogene intestinale N-Verluste beim Menschen zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bobigny, Frankreich, 93
- Centre de Recherche sur Volontaires
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Themen
- BMI zwischen 18 und 25
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Milchproteine
- positive Serologie auf AgHbS, HCV oder HIV
- Schwangerschaft
- missbräuchlicher Drogen- oder Alkoholkonsum.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intaktes Kasein
Die Probanden unterziehen sich nach der Aufnahme eines Standardmahls mit 15% Energie als 15-N-markierte intakte Kasein einer Darm- und Stoffwechsel-Erforschung
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Die Probanden werden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit, die 15 % der Energie als Protein enthält, 8 Stunden lang untersucht.
Darm, Blut und Urin werden in regelmäßigen Abständen gesammelt.
Standard-Mischmahlzeit mit 15 % Energie als 15N-markiertes intaktes Kasein
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Experimental: Hydrolysiertes Kasein
Die Probanden unterziehen sich nach der Aufnahme eines Standardmehls mit 15% Energie als 15-N-markierte hydrolysedes Kasein einer Darm- und Stoffwechsel-Erforschung
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Die Probanden werden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit, die 15 % der Energie als Protein enthält, 8 Stunden lang untersucht.
Darm, Blut und Urin werden in regelmäßigen Abständen gesammelt.
Standard-Mischmahlzeit mit 15 % Energie als 15N-markiertes hydrolysiertes Kasein
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Experimental: Aa
Die Probanden unterziehen sich nach der Aufnahme eines Standardmehls mit 15% Energie als Misch
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Die Probanden werden nach der Einnahme einer Standardmahlzeit, die 15 % der Energie als Protein enthält, 8 Stunden lang untersucht.
Darm, Blut und Urin werden in regelmäßigen Abständen gesammelt.
Standard-Mischmahlzeit mit 15 % Energie als eine Mischung aus AA, die die Zusammensetzung von Casein nachahmt, aber frei von Serin ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postprandiales metabolisches Schicksal von diätetischem N
Zeitfenster: 0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h postprandial
|
0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h postprandial
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschiede in der Bestimmung der ilealen Verdaulichkeit je nach verwendeter Methode
Zeitfenster: 8h postprandial
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8h postprandial
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Deglaire A, Moughan PJ, Airinei G, Benamouzig R, Tome D. Intact and hydrolyzed casein lead to similar ileal endogenous protein and amino acid flows in adult humans. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):90-97. doi: 10.1093/ajcn/nqz268.
- Deglaire A, Fromentin C, Fouillet H, Airinei G, Gaudichon C, Boutry C, Benamouzig R, Moughan PJ, Tome D, Bos C. Hydrolyzed dietary casein as compared with the intact protein reduces postprandial peripheral, but not whole-body, uptake of nitrogen in humans. Am J Clin Nutr. 2009 Oct;90(4):1011-22. doi: 10.3945/ajcn.2009.27548. Epub 2009 Aug 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEGLAIRE CT
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