Indflydelse af proteinhydrolyse på diætproteinfordøjelighed og metabolisme hos raske forsøgspersoner
1. april 2009 opdateret af: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Hydrolyse af kostprotein kan påvirke deres gastrointestinale kinetik og yderligere metabolisme.
Det primære mål med dette arbejde var at måle den metaboliske skæbne for intakt eller hydrolyseret protein ved hjælp af et protein af god ernæringsmæssig kvalitet, dvs. kasein.
Et andet formål med denne undersøgelse var at vurdere den sande ileale fordøjelighed af diætprotein ved hjælp af forskellige metoder, herunder den hydrolyserede kaseinmetode, og at måle dens mulige effekt på endogene intestinale N-tab hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde forsøgspersoner
- BMI mellem 18 og 25
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for mælkeproteiner
- positiv serologi til AgHbS, HCV eller HIV
- graviditet
- misbrug af stoffer eller alkohol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intakt kasein
Forsøgspersoner gennemgår en intestinal og metabolisk udforskning efter indtagelse af et standard blandet måltid indeholdende 15 % energi som 15N-mærket intakt kasein
|
Forsøgspersoner studeres i 8 timer efter indtagelse af et standardmåltid indeholdende 15% energi som protein.
Tarm, blod og urin opsamles med jævne mellemrum.
standard blandet måltid indeholdende 15 % energi som 15N-mærket intakt kasein
|
|
EKSPERIMENTEL: Hydrolyseret kasein
Forsøgspersoner gennemgår en intestinal og metabolisk udforskning efter indtagelse af et standard blandet måltid indeholdende 15 % energi som 15N-mærket hydrolyseret kasein
|
Forsøgspersoner studeres i 8 timer efter indtagelse af et standardmåltid indeholdende 15% energi som protein.
Tarm, blod og urin opsamles med jævne mellemrum.
standard blandet mel indeholdende 15 % energi som 15N-mærket hydrolyseret kasein
|
|
EKSPERIMENTEL: AA
Forsøgspersoner gennemgår en intestinal og metabolisk udforskning efter indtagelse af et standard blandet måltid indeholdende 15 % energi som en blanding af AA, der efterligner sammensætningen af kasein, men uden serin
|
Forsøgspersoner studeres i 8 timer efter indtagelse af et standardmåltid indeholdende 15% energi som protein.
Tarm, blod og urin opsamles med jævne mellemrum.
standard blandet måltid indeholdende 15 % energi som en blanding af AA, der efterligner sammensætningen af kasein, men uden serin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial metabolisk skæbne for diæt N
Tidsramme: 0t-1t-2t-3t-4t-5t-6t-7t-8t postprandial
|
0t-1t-2t-3t-4t-5t-6t-7t-8t postprandial
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle i ileal fordøjelighedsbestemmelse i henhold til den anvendte metode
Tidsramme: 8 timer efter måltidet
|
8 timer efter måltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Deglaire A, Moughan PJ, Airinei G, Benamouzig R, Tome D. Intact and hydrolyzed casein lead to similar ileal endogenous protein and amino acid flows in adult humans. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):90-97. doi: 10.1093/ajcn/nqz268.
- Deglaire A, Fromentin C, Fouillet H, Airinei G, Gaudichon C, Boutry C, Benamouzig R, Moughan PJ, Tome D, Bos C. Hydrolyzed dietary casein as compared with the intact protein reduces postprandial peripheral, but not whole-body, uptake of nitrogen in humans. Am J Clin Nutr. 2009 Oct;90(4):1011-22. doi: 10.3945/ajcn.2009.27548. Epub 2009 Aug 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2009
Først opslået (SKØN)
2. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEGLAIRE CT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .