- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00873951
A fehérjehidrolízis hatása az étrendi fehérjék emészthetőségére és metabolizmusára egészséges alanyokban
2009. április 1. frissítette: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Az étrendi fehérjék hidrolízise befolyásolhatja a gyomor-bélrendszeri kinetikájukat és további anyagcseréjüket.
A munka elsődleges célja az ép vagy hidrolizált fehérje metabolikus sorsának mérése volt egy jó táplálkozási minőségű fehérje, azaz kazein felhasználásával.
A tanulmány másik célja az étkezési fehérje valódi ileális emészthetőségének felmérése volt különböző módszerekkel, köztük a hidrolizált kazein módszerrel, valamint annak lehetséges hatásának mérése az endogén bél N-veszteségére emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bobigny, Franciaország, 93
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges alanyok
- BMI 18 és 25 között
Kizárási kritériumok:
- allergia a tejfehérjékre
- AgHbS, HCV vagy HIV pozitív szerológiája
- terhesség
- visszaélésszerű kábítószer- vagy alkoholfogyasztás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Ép kazein
Az alanyok bélrendszeri és anyagcsere-felderítésen esnek át, miután elfogyasztottak egy 15% energiát 15N-jelölt ép kazeint tartalmazó standard vegyes étkezést.
|
Az alanyokat 8 órán keresztül tanulmányozzák egy 15% energia fehérjét tartalmazó standard étkezés elfogyasztása után.
A bélrendszert, a vért és a vizeletet rendszeres időközönként gyűjtik.
standard vegyes étkezés, amely 15% energiát tartalmaz 15N-jelölésű ép kazein formájában
|
KÍSÉRLETI: Hidrolizált kazein
Az alanyok bélrendszeri és anyagcsere-felderítésen esnek át, miután elfogyasztottak egy 15% energiát 15 N-jelölt hidrolizált kazeint tartalmazó standard vegyes ételt.
|
Az alanyokat 8 órán keresztül tanulmányozzák egy 15% energia fehérjét tartalmazó standard étkezés elfogyasztása után.
A bélrendszert, a vért és a vizeletet rendszeres időközönként gyűjtik.
standard vegyes étkezés, amely 15% energiát tartalmaz 15N-jelölésű hidrolizált kazein formájában
|
KÍSÉRLETI: AA
Az alanyok bélrendszeri és anyagcsere-felderítésen esnek át, miután elfogyasztottak egy standard vegyes étkezést, amely 15% energiát tartalmaz AA keverékeként, amely utánozza a kazein összetételét, de nem tartalmaz szerint.
|
Az alanyokat 8 órán keresztül tanulmányozzák egy 15% energia fehérjét tartalmazó standard étkezés elfogyasztása után.
A bélrendszert, a vért és a vizeletet rendszeres időközönként gyűjtik.
standard vegyes étkezés, amely 15% energiát tartalmaz AA keverékeként, amely utánozza a kazein összetételét, de nem tartalmaz szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az étrendi N étkezés utáni metabolikus sorsa
Időkeret: 0-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h étkezés után
|
0-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Különbségek az ileális emészthetőség meghatározásában az alkalmazott módszer szerint
Időkeret: 8 órával étkezés után
|
8 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Deglaire A, Moughan PJ, Airinei G, Benamouzig R, Tome D. Intact and hydrolyzed casein lead to similar ileal endogenous protein and amino acid flows in adult humans. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):90-97. doi: 10.1093/ajcn/nqz268.
- Deglaire A, Fromentin C, Fouillet H, Airinei G, Gaudichon C, Boutry C, Benamouzig R, Moughan PJ, Tome D, Bos C. Hydrolyzed dietary casein as compared with the intact protein reduces postprandial peripheral, but not whole-body, uptake of nitrogen in humans. Am J Clin Nutr. 2009 Oct;90(4):1011-22. doi: 10.3945/ajcn.2009.27548. Epub 2009 Aug 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEGLAIRE CT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság