- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00873951
Vliv hydrolýzy bílkovin na stravitelnost a metabolismus bílkovin ve stravě u zdravých jedinců
1. října 2025 aktualizováno: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Hydrolýza bílkovin v potravě může ovlivnit jejich gastrointestinální kinetiku a další metabolismus.
Primárním cílem této práce bylo změřit metabolický osud intaktní nebo hydrolyzované bílkoviny pomocí bílkoviny dobré nutriční kvality, tedy kaseinu.
Druhým cílem této studie bylo posoudit skutečnou ileální stravitelnost dietního proteinu pomocí různých metod včetně metody hydrolyzovaného kaseinu a změřit její možný účinek na endogenní střevní ztráty N u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93
- Centre de Recherche sur Volontaires
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
- BMI mezi 18 a 25
Kritéria vyloučení:
- alergie na mléčné bílkoviny
- pozitivní sérologie na AgHbS, HCV nebo HIV
- těhotenství
- zneužívání drog nebo alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neporušený kasein
Subjekty podléhají střevnímu a metabolickému průzkumu po požití standardního smíšeného jídla obsahujícího 15% energie jako 15n-značeného intaktního kaseinu
|
Subjekty jsou studovány po dobu 8 hodin po požití standardního jídla obsahujícího 15 % energie ve formě bílkovin.
V pravidelných intervalech se odebírá střevo, krev a moč.
standardní směsné jídlo obsahující 15 % energie jako intaktní kasein značený 15N
|
|
Experimentální: Hydrolyzovaný kasein
Subjekty podléhají střevnímu a metabolickému průzkumu po požití standardního smíšeného jídla obsahujícího 15% energie jako hydrolyzovaného kaseinu s 15N
|
Subjekty jsou studovány po dobu 8 hodin po požití standardního jídla obsahujícího 15 % energie ve formě bílkovin.
V pravidelných intervalech se odebírá střevo, krev a moč.
standardní směsné jídlo obsahující 15 % energie jako 15N-značený hydrolyzovaný kasein
|
|
Experimentální: Aa
Subjekty podléhají střevnímu a metabolickému průzkumu po požití standardního smíšeného jídla obsahujícího 15% energie jako směsi AA napodobující složení kaseinu, ale v serinu proniknou v serinu
|
Subjekty jsou studovány po dobu 8 hodin po požití standardního jídla obsahujícího 15 % energie ve formě bílkovin.
V pravidelných intervalech se odebírá střevo, krev a moč.
standardní smíšené jídlo obsahující 15 % energie jako směs AA napodobující složení kaseinu, ale bez serinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postprandiální metabolický osud dietní N
Časové okno: 0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h po jídle
|
0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly ve stanovení stravitelnosti ilea podle použité metody
Časové okno: 8 hodin po jídle
|
8 hodin po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Deglaire A, Moughan PJ, Airinei G, Benamouzig R, Tome D. Intact and hydrolyzed casein lead to similar ileal endogenous protein and amino acid flows in adult humans. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):90-97. doi: 10.1093/ajcn/nqz268.
- Deglaire A, Fromentin C, Fouillet H, Airinei G, Gaudichon C, Boutry C, Benamouzig R, Moughan PJ, Tome D, Bos C. Hydrolyzed dietary casein as compared with the intact protein reduces postprandial peripheral, but not whole-body, uptake of nitrogen in humans. Am J Clin Nutr. 2009 Oct;90(4):1011-22. doi: 10.3945/ajcn.2009.27548. Epub 2009 Aug 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEGLAIRE CT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .