- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00873951
Vliv hydrolýzy bílkovin na stravitelnost a metabolismus bílkovin ve stravě u zdravých jedinců
1. dubna 2009 aktualizováno: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Hydrolýza bílkovin v potravě může ovlivnit jejich gastrointestinální kinetiku a další metabolismus.
Primárním cílem této práce bylo změřit metabolický osud intaktní nebo hydrolyzované bílkoviny pomocí bílkoviny dobré nutriční kvality, tedy kaseinu.
Druhým cílem této studie bylo posoudit skutečnou ileální stravitelnost dietního proteinu pomocí různých metod včetně metody hydrolyzovaného kaseinu a změřit její možný účinek na endogenní střevní ztráty N u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
- BMI mezi 18 a 25
Kritéria vyloučení:
- alergie na mléčné bílkoviny
- pozitivní sérologie na AgHbS, HCV nebo HIV
- těhotenství
- zneužívání drog nebo alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intaktní kasein
Subjekty podstoupí střevní a metabolický průzkum po požití standardního smíšeného jídla obsahujícího 15 % energie jako 15N-značený intaktní kasein
|
Subjekty jsou studovány po dobu 8 hodin po požití standardního jídla obsahujícího 15 % energie ve formě bílkovin.
V pravidelných intervalech se odebírá střevo, krev a moč.
standardní směsné jídlo obsahující 15 % energie jako intaktní kasein značený 15N
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hydrolyzovaný kasein
Subjekty podstoupí střevní a metabolický průzkum po požití standardního smíšeného jídla obsahujícího 15 % energie jako 15N-značený hydrolyzovaný kasein
|
Subjekty jsou studovány po dobu 8 hodin po požití standardního jídla obsahujícího 15 % energie ve formě bílkovin.
V pravidelných intervalech se odebírá střevo, krev a moč.
standardní směsné jídlo obsahující 15 % energie jako 15N-značený hydrolyzovaný kasein
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AA
Subjekty podstoupí střevní a metabolický průzkum po požití standardního smíšeného jídla obsahujícího 15 % energie jako směs AA napodobující složení kaseinu, ale bez serinu
|
Subjekty jsou studovány po dobu 8 hodin po požití standardního jídla obsahujícího 15 % energie ve formě bílkovin.
V pravidelných intervalech se odebírá střevo, krev a moč.
standardní smíšené jídlo obsahující 15 % energie jako směs AA napodobující složení kaseinu, ale bez serinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Postprandiální metabolický osud dietní N
Časové okno: 0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h po jídle
|
0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíly ve stanovení stravitelnosti ilea podle použité metody
Časové okno: 8 hodin po jídle
|
8 hodin po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Deglaire A, Moughan PJ, Airinei G, Benamouzig R, Tome D. Intact and hydrolyzed casein lead to similar ileal endogenous protein and amino acid flows in adult humans. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):90-97. doi: 10.1093/ajcn/nqz268.
- Deglaire A, Fromentin C, Fouillet H, Airinei G, Gaudichon C, Boutry C, Benamouzig R, Moughan PJ, Tome D, Bos C. Hydrolyzed dietary casein as compared with the intact protein reduces postprandial peripheral, but not whole-body, uptake of nitrogen in humans. Am J Clin Nutr. 2009 Oct;90(4):1011-22. doi: 10.3945/ajcn.2009.27548. Epub 2009 Aug 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
2. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEGLAIRE CT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy