- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00873951
Wpływ hydrolizy białek na strawność i metabolizm białek w diecie u zdrowych osób
1 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Hydroliza białka w diecie może wpływać na kinetykę przewodu pokarmowego i dalszy metabolizm.
Głównym celem tej pracy był pomiar losów metabolicznych nienaruszonego lub zhydrolizowanego białka przy użyciu białka o dobrej jakości odżywczej, tj. Kazeiny.
Drugim celem tego badania była ocena rzeczywistej strawności białka dietetycznego w jelicie krętym przy użyciu różnych metod, w tym metody hydrolizowanej kazeiny, oraz zmierzenie jej możliwego wpływu na endogenne straty azotu jelitowego u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe przedmioty
- BMI między 18 a 25
Kryteria wyłączenia:
- alergia na białka mleka
- dodatni wynik serologiczny w kierunku AgHbS, HCV lub HIV
- ciąża
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Nienaruszona kazeina
Pacjenci poddawani są eksploracji jelitowej i metabolicznej po spożyciu standardowego mieszanego posiłku zawierającego 15% energii w postaci nienaruszonej kazeiny znakowanej 15N
|
Osobników badano przez 8 godzin po spożyciu standardowego posiłku zawierającego 15% energii w postaci białka.
Jelita, krew i mocz są pobierane w regularnych odstępach czasu.
standardowy posiłek mieszany zawierający 15% energii w postaci nienaruszonej kazeiny znakowanej 15N
|
EKSPERYMENTALNY: Hydrolizowana kazeina
Pacjenci poddawani są eksploracji jelitowej i metabolicznej po spożyciu standardowego mieszanego posiłku zawierającego 15% energii w postaci hydrolizowanej kazeiny znakowanej 15N
|
Osobników badano przez 8 godzin po spożyciu standardowego posiłku zawierającego 15% energii w postaci białka.
Jelita, krew i mocz są pobierane w regularnych odstępach czasu.
standardowa mączka mieszana zawierająca 15% energii w postaci hydrolizowanej kazeiny znakowanej 15N
|
EKSPERYMENTALNY: AA
Badani przechodzą eksplorację jelitową i metaboliczną po spożyciu standardowego posiłku mieszanego zawierającego 15% energii w postaci mieszanki AA naśladującej skład kazeiny, ale pozbawionej seryny
|
Osobników badano przez 8 godzin po spożyciu standardowego posiłku zawierającego 15% energii w postaci białka.
Jelita, krew i mocz są pobierane w regularnych odstępach czasu.
standardowa mączka mieszana zawierająca 15% energii jako mieszanka AA imitująca skład kazeiny, ale pozbawiona seryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poposiłkowy los metaboliczny dietetycznych N
Ramy czasowe: 0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h po posiłku
|
0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnice w oznaczaniu strawności jelita krętego w zależności od zastosowanej metody
Ramy czasowe: 8h po posiłku
|
8h po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Deglaire A, Moughan PJ, Airinei G, Benamouzig R, Tome D. Intact and hydrolyzed casein lead to similar ileal endogenous protein and amino acid flows in adult humans. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):90-97. doi: 10.1093/ajcn/nqz268.
- Deglaire A, Fromentin C, Fouillet H, Airinei G, Gaudichon C, Boutry C, Benamouzig R, Moughan PJ, Tome D, Bos C. Hydrolyzed dietary casein as compared with the intact protein reduces postprandial peripheral, but not whole-body, uptake of nitrogen in humans. Am J Clin Nutr. 2009 Oct;90(4):1011-22. doi: 10.3945/ajcn.2009.27548. Epub 2009 Aug 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEGLAIRE CT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .