- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00873951
Influenza dell'idrolisi proteica sulla digeribilità e sul metabolismo delle proteine alimentari in soggetti sani
1 aprile 2009 aggiornato da: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
L'idrolisi delle proteine alimentari può influire sulla loro cinetica gastrointestinale e sull'ulteriore metabolismo.
L'obiettivo principale di questo lavoro era misurare il destino metabolico della proteina intatta o idrolizzata usando una proteina di buona qualità nutrizionale, cioè la caseina.
Un secondo obiettivo di questo studio è stato quello di valutare la reale digeribilità ileale delle proteine alimentari utilizzando diversi metodi tra cui il metodo della caseina idrolizzata e di misurare il suo possibile effetto sulle perdite di azoto intestinale endogeno nell'uomo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bobigny, Francia, 93
- Centre de recherche sur volontaires
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani
- BMI tra 18 e 25
Criteri di esclusione:
- allergia alle proteine del latte
- sierologia positiva per AgHbS, HCV o HIV
- gravidanza
- consumo abusivo di droghe o alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Caseina intatta
I soggetti vengono sottoposti a un'esplorazione intestinale e metabolica a seguito dell'ingestione di un pasto misto standard contenente il 15% di energia come caseina intatta marcata con 15N
|
I soggetti sono studiati per 8 ore dopo l'ingestione di un pasto standard contenente il 15% di energia sotto forma di proteine.
Intestinale, sangue e urina vengono raccolti a intervalli regolari.
pasto misto standard contenente il 15% di energia come caseina intatta marcata con 15N
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SPERIMENTALE: Caseina idrolizzata
I soggetti vengono sottoposti ad un'esplorazione intestinale e metabolica a seguito dell'ingestione di un pasto misto standard contenente il 15% di energia come caseina idrolizzata marcata con 15N
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I soggetti sono studiati per 8 ore dopo l'ingestione di un pasto standard contenente il 15% di energia sotto forma di proteine.
Intestinale, sangue e urina vengono raccolti a intervalli regolari.
farina mista standard contenente il 15% di energia come caseina idrolizzata marcata con 15N
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SPERIMENTALE: Aa
I soggetti vengono sottoposti ad un'esplorazione intestinale e metabolica a seguito dell'ingestione di un pasto misto standard contenente il 15% di energia come miscela di AA mimando la composizione della caseina ma priva di serina
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I soggetti sono studiati per 8 ore dopo l'ingestione di un pasto standard contenente il 15% di energia sotto forma di proteine.
Intestinale, sangue e urina vengono raccolti a intervalli regolari.
pasto misto standard contenente il 15% di energia come miscela di AA che imita la composizione della caseina ma priva di serina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Destino metabolico postprandiale della dieta N
Lasso di tempo: 0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h postprandiale
|
0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h postprandiale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Differenze nella determinazione della digeribilità ileale a seconda del metodo utilizzato
Lasso di tempo: 8 ore postprandiali
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8 ore postprandiali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Deglaire A, Moughan PJ, Airinei G, Benamouzig R, Tome D. Intact and hydrolyzed casein lead to similar ileal endogenous protein and amino acid flows in adult humans. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):90-97. doi: 10.1093/ajcn/nqz268.
- Deglaire A, Fromentin C, Fouillet H, Airinei G, Gaudichon C, Boutry C, Benamouzig R, Moughan PJ, Tome D, Bos C. Hydrolyzed dietary casein as compared with the intact protein reduces postprandial peripheral, but not whole-body, uptake of nitrogen in humans. Am J Clin Nutr. 2009 Oct;90(4):1011-22. doi: 10.3945/ajcn.2009.27548. Epub 2009 Aug 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2009
Primo Inserito (STIMA)
2 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEGLAIRE CT
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