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Influenza dell'idrolisi proteica sulla digeribilità e sul metabolismo delle proteine ​​alimentari in soggetti sani

L'idrolisi delle proteine ​​alimentari può influire sulla loro cinetica gastrointestinale e sull'ulteriore metabolismo. L'obiettivo principale di questo lavoro era misurare il destino metabolico della proteina intatta o idrolizzata usando una proteina di buona qualità nutrizionale, cioè la caseina. Un secondo obiettivo di questo studio è stato quello di valutare la reale digeribilità ileale delle proteine ​​alimentari utilizzando diversi metodi tra cui il metodo della caseina idrolizzata e di misurare il suo possibile effetto sulle perdite di azoto intestinale endogeno nell'uomo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bobigny, Francia, 93
        • Centre de recherche sur volontaires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani
  • BMI tra 18 e 25

Criteri di esclusione:

  • allergia alle proteine ​​del latte
  • sierologia positiva per AgHbS, HCV o HIV
  • gravidanza
  • consumo abusivo di droghe o alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Caseina intatta
I soggetti vengono sottoposti a un'esplorazione intestinale e metabolica a seguito dell'ingestione di un pasto misto standard contenente il 15% di energia come caseina intatta marcata con 15N
I soggetti sono studiati per 8 ore dopo l'ingestione di un pasto standard contenente il 15% di energia sotto forma di proteine. Intestinale, sangue e urina vengono raccolti a intervalli regolari.
pasto misto standard contenente il 15% di energia come caseina intatta marcata con 15N
SPERIMENTALE: Caseina idrolizzata
I soggetti vengono sottoposti ad un'esplorazione intestinale e metabolica a seguito dell'ingestione di un pasto misto standard contenente il 15% di energia come caseina idrolizzata marcata con 15N
I soggetti sono studiati per 8 ore dopo l'ingestione di un pasto standard contenente il 15% di energia sotto forma di proteine. Intestinale, sangue e urina vengono raccolti a intervalli regolari.
farina mista standard contenente il 15% di energia come caseina idrolizzata marcata con 15N
SPERIMENTALE: Aa
I soggetti vengono sottoposti ad un'esplorazione intestinale e metabolica a seguito dell'ingestione di un pasto misto standard contenente il 15% di energia come miscela di AA mimando la composizione della caseina ma priva di serina
I soggetti sono studiati per 8 ore dopo l'ingestione di un pasto standard contenente il 15% di energia sotto forma di proteine. Intestinale, sangue e urina vengono raccolti a intervalli regolari.
pasto misto standard contenente il 15% di energia come miscela di AA che imita la composizione della caseina ma priva di serina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Destino metabolico postprandiale della dieta N
Lasso di tempo: 0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h postprandiale
0h-1h-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h postprandiale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella determinazione della digeribilità ileale a seconda del metodo utilizzato
Lasso di tempo: 8 ore postprandiali
8 ore postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

2 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEGLAIRE CT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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