- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00873951
Invloed van eiwithydrolyse op de verteerbaarheid en het metabolisme van voedingseiwitten bij gezonde proefpersonen
1 april 2009 bijgewerkt door: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Hydrolyse van voedingseiwitten kan hun gastro-intestinale kinetiek en verder metabolisme beïnvloeden.
Het primaire doel van dit werk was het meten van het metabole lot van intact of gehydrolyseerd eiwit met behulp van een eiwit van goede voedingskwaliteit, d.w.z. caseïne.
Een tweede doel van deze studie was om de werkelijke ileale verteerbaarheid van voedingseiwitten te beoordelen met behulp van verschillende methoden, waaronder de gehydrolyseerde caseïnemethode, en om het mogelijke effect ervan op endogene intestinale N-verliezen bij mensen te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde onderwerpen
- BMI tussen 18 en 25
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor zuiveleiwitten
- positieve serologie voor AgHbS, HCV of HIV
- zwangerschap
- misbruik van drugs of alcohol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Intacte caseïne
Proefpersonen ondergaan een intestinaal en metabolisch onderzoek na inname van een standaard gemengde maaltijd die 15% energie bevat als 15N-gelabelde intacte caseïne
|
De proefpersonen worden gedurende 8 uur bestudeerd na inname van een standaardmaaltijd die 15% energie bevat in de vorm van eiwit.
Darm, bloed en urine worden op regelmatige tijdstippen verzameld.
standaard gemengde maaltijd met 15% energie als 15N-gelabelde intacte caseïne
|
EXPERIMENTEEL: Gehydrolyseerde caseïne
Proefpersonen ondergaan een intestinaal en metabolisch onderzoek na inname van een standaard gemengde maaltijd die 15% energie bevat als 15N-gelabelde gehydrolyseerde caseïne
|
De proefpersonen worden gedurende 8 uur bestudeerd na inname van een standaardmaaltijd die 15% energie bevat in de vorm van eiwit.
Darm, bloed en urine worden op regelmatige tijdstippen verzameld.
standaard gemengde maaltijd met 15% energie als 15N-gelabelde gehydrolyseerde caseïne
|
EXPERIMENTEEL: AA
Proefpersonen ondergaan een intestinaal en metabolisch onderzoek na inname van een standaard gemengde maaltijd die 15% energie bevat als een mengsel van AA dat de samenstelling van caseïne nabootst maar verstoken is van serine
|
De proefpersonen worden gedurende 8 uur bestudeerd na inname van een standaardmaaltijd die 15% energie bevat in de vorm van eiwit.
Darm, bloed en urine worden op regelmatige tijdstippen verzameld.
standaard gemengde maaltijd met 15% energie als een mengsel van AA dat de samenstelling van caseïne nabootst maar verstoken is van serine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postprandiaal metabolisch lot van voeding N
Tijdsspanne: 0u-1u-2u-3u-4u-5u-6u-7u-8u postprandiaal
|
0u-1u-2u-3u-4u-5u-6u-7u-8u postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschillen in bepaling van de ileale verteerbaarheid volgens de gebruikte methode
Tijdsspanne: 8 uur postprandiaal
|
8 uur postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Deglaire A, Moughan PJ, Airinei G, Benamouzig R, Tome D. Intact and hydrolyzed casein lead to similar ileal endogenous protein and amino acid flows in adult humans. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):90-97. doi: 10.1093/ajcn/nqz268.
- Deglaire A, Fromentin C, Fouillet H, Airinei G, Gaudichon C, Boutry C, Benamouzig R, Moughan PJ, Tome D, Bos C. Hydrolyzed dietary casein as compared with the intact protein reduces postprandial peripheral, but not whole-body, uptake of nitrogen in humans. Am J Clin Nutr. 2009 Oct;90(4):1011-22. doi: 10.3945/ajcn.2009.27548. Epub 2009 Aug 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2006
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEGLAIRE CT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk