- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00873951
Proteiinihydrolyysin vaikutus ravinnon proteiinien sulavuuteen ja aineenvaihduntaan terveillä henkilöillä
keskiviikko 1. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Ravinnon proteiinin hydrolyysi voi vaikuttaa niiden ruoansulatuskanavan kinetiikkaan ja aineenvaihdunnan jatkamiseen.
Tämän työn ensisijaisena tavoitteena oli mitata ehjän tai hydrolysoituneen proteiinin metabolinen kohtalo käyttämällä ravitsemuksellisesti hyvälaatuista proteiinia eli kaseiinia.
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena oli arvioida ravinnon proteiinin todellista ileaalista sulavuutta eri menetelmillä, mukaan lukien hydrolysoitu kaseiinimenetelmä, ja mitata sen mahdollista vaikutusta endogeeniseen suoliston typen hävikkiin ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93
- Centre de recherche sur volontaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aiheita
- BMI 18 ja 25 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- allergia maidon proteiineille
- positiivinen serologia AgHbS:lle, HCV:lle tai HIV:lle
- raskaus
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ehjä kaseiini
Koehenkilöt läpikäyvät suolisto- ja aineenvaihduntatutkimuksen sen jälkeen, kun he ovat nauttineet tavallisen seka-aterian, joka sisältää 15 % energiaa 15N-leimattua ehjänä kaseiinina
|
Koehenkilöitä tutkitaan 8 tunnin ajan sen jälkeen, kun he ovat nauttineet tavallisen aterian, joka sisältää 15 % energiaa proteiinina.
Suolisto, veri ja virtsa kerätään säännöllisin väliajoin.
tavallinen seka-ateria, joka sisältää 15 % energiaa 15N-merkittynä ehjänä kaseiinina
|
KOKEELLISTA: Hydrolysoitu kaseiini
Koehenkilöt läpikäyvät suolisto- ja aineenvaihduntatutkimuksen sen jälkeen, kun he ovat nauttineet tavallisen seka-aterian, joka sisältää 15 % energiaa 15N-merkittynä hydrolysoituna kaseiinina
|
Koehenkilöitä tutkitaan 8 tunnin ajan sen jälkeen, kun he ovat nauttineet tavallisen aterian, joka sisältää 15 % energiaa proteiinina.
Suolisto, veri ja virtsa kerätään säännöllisin väliajoin.
tavallinen seka-ateria, joka sisältää 15 % energiaa 15N-merkittynä hydrolysoituna kaseiinina
|
KOKEELLISTA: AA
Koehenkilöt läpikäyvät suolisto- ja aineenvaihduntatutkimuksen sen jälkeen, kun he ovat nauttineet tavallisen seka-aterian, joka sisältää 15 % energiaa AA-seoksena, joka matkii kaseiinin koostumusta, mutta josta puuttuu seriini
|
Koehenkilöitä tutkitaan 8 tunnin ajan sen jälkeen, kun he ovat nauttineet tavallisen aterian, joka sisältää 15 % energiaa proteiinina.
Suolisto, veri ja virtsa kerätään säännöllisin väliajoin.
tavallinen seka-ateria, joka sisältää 15 % energiaa AA-seoksena, joka jäljittelee kaseiinin koostumusta, mutta ei sisällä seriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ruokavalion N:n metabolinen kohtalo aterian jälkeen
Aikaikkuna: 0h-1t-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h aterian jälkeen
|
0h-1t-2h-3h-4h-5h-6h-7h-8h aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Erot ileaalisen sulavuuden määrittämisessä käytetyn menetelmän mukaan
Aikaikkuna: 8h aterian jälkeen
|
8h aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deglaire A, Moughan PJ, Airinei G, Benamouzig R, Tome D. Intact and hydrolyzed casein lead to similar ileal endogenous protein and amino acid flows in adult humans. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):90-97. doi: 10.1093/ajcn/nqz268.
- Deglaire A, Fromentin C, Fouillet H, Airinei G, Gaudichon C, Boutry C, Benamouzig R, Moughan PJ, Tome D, Bos C. Hydrolyzed dietary casein as compared with the intact protein reduces postprandial peripheral, but not whole-body, uptake of nitrogen in humans. Am J Clin Nutr. 2009 Oct;90(4):1011-22. doi: 10.3945/ajcn.2009.27548. Epub 2009 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 2. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEGLAIRE CT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .