Auswirkungen einer kontinuierlichen kombinierten Hormonersatztherapie und Clodronat auf die Knochenmineraldichte (BMD) bei Frauen mit Osteoporose (Osteo)

Jüngste Studien legen nahe, dass die Kombination von zwei Inhibitoren der Knochenresorption eine stärkere Zunahme der Knochenmineraldichte (BMD) induzieren kann als jedes Mittel allein.

In dieser teilweise randomisierten 5-Jahres-Studie untersuchten die Forscher die Auswirkungen einer Hormontherapie (HT) mit oder ohne Bisphosphonat auf die BMD bei Frauen mit Osteoporose.

In der Kuopio-Osteoporose-Studie (OSTPRE) wurde eine bevölkerungsbezogene Stichprobe von 3200 Frauen für die BMD-Messung durch Lunar DPX in den Jahren 1995-1997 ausgewählt. Insgesamt 167 Frauen im Alter von 61±2,7 Jahren (11±4,9 Jahre postmenopausal) und der T-Score < -2,5 SD entweder an der Lendenwirbelsäule oder am Schenkelhals wurden für diese Teilstudie rekrutiert.

Sie erhielten täglich Östradiol-Hemihydrat (E2) 2 mg + Norethisteronacetat (NETA) 1 mg (Kliogest®, Novo Nordisk, Dänemark) und wurden randomisiert, um zusätzlich Boneplac zu erhalten, das entweder aus 800 mg Clodronat (Bonefos®, Leiras Ltd, Finnland) (n =55, KB-Gruppe) oder Placebo (n=55, K-Gruppe). Bei Kontraindikationen oder Verweigerung einer HT wurde den Frauen Clodronat 800 mg/Tag (n = 57, B-Gruppe) zur Einnahme auf nüchternen Magen mit einem Glas Wasser 30 Minuten bis zwei Stunden vor dem Frühstück angeboten.

BMD wurde in Zeitintervallen von 0, 1, 3 und 5 Jahren gemessen. Alle wiederholten BMD-Werte wurden von einem Untersucher befragt und hauptsächlich die Wirbel L2-L4 wurden verfolgt. Im Falle von Wirbelsäulendeformitäten während der Studie (38,3 %) wurden andere lumbale Ebenen verfolgt. Die BMD-Basiswerte (BMD der Lendenwirbelsäule 0,839 ± 0,072 g/cm², Schenkelhals BMD 0,759±0,094g/cm²) waren zwischen den Gruppen ähnlich.