Effetti della terapia ormonale sostitutiva combinata continua e del clodronato sulla densità minerale ossea (BMD) nelle donne osteoporotiche (Osteo)

Studi recenti suggeriscono che la combinazione di due inibitori del riassorbimento osseo può indurre un maggiore aumento della densità minerale ossea (BMD) rispetto a entrambi gli agenti da soli.

In questo studio parzialmente randomizzato della durata di 5 anni, i ricercatori hanno esaminato gli effetti della terapia ormonale (HT) con o senza bifosfonati sulla densità minerale ossea nelle donne osteoporotiche.

Nel Kuopio Osteoporosis Study (OSTPRE) un campione basato sulla popolazione di 3200 donne è stato selezionato per la misurazione della densità minerale ossea mediante Lunar DPX nel 1995-1997. In tutto 167 donne di età compresa tra 61±2,7 anni (11±4,9 anni dopo la menopausa) e il punteggio T < -2,5 DS a livello della colonna lombare o del collo del femore sono stati reclutati per questo sottostudio.

Hanno ricevuto quotidianamente estradiolo emiidrato (E2) 2 mg + noretisterone acetato (NETA) 1 mg (Kliogest®, Novo Nordisk, Danimarca) e sono stati randomizzati per ricevere ulteriore Boneplac, che consisteva in 800 mg di clodronato (Bonefos®, Leiras Ltd, Finlandia) (n =55, gruppo KB) o placebo (n=55, gruppo K). In caso di controindicazioni o rifiuto della terapia ormonale, alle donne veniva offerto clodronato 800 mg/die (n=57, gruppo B) da assumere a stomaco vuoto con un bicchiere d'acqua da 30 minuti a due ore prima della colazione.

La BMD è stata misurata a intervalli di tempo 0, 1, 3 e 5 anni. Tutti i valori di BMD ripetuti sono stati intervistati da un ricercatore e sono state seguite principalmente le vertebre L2-L4. In caso di deformità spinali durante lo studio (38,3%) sono stati seguiti altri livelli lombari. I valori basali della BMD (BMD della colonna lombare 0,839±0,072 g/cm², BMD collo femorale 0,759±0,094 g/cm²) erano simili tra i gruppi.