Studie zu DDT und dem Verlust klinisch anerkannter Schwangerschaften in Südafrika

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem DDT-Spiegel (Dichlordiphenyltrichlorethan) und der Wahrscheinlichkeit des Verlusts klinisch anerkannter Schwangerschaften bei Frauen in Limpopo, Südafrika, zu untersuchen. Das ursprüngliche Protokoll (das als Teil 1 bezeichnet wird) sah vor, 2.400 nicht schwangere Frauen einzuschließen, Blut zur Messung der DDT-Exposition zu entnehmen und 1.200 schwangere Teilnehmerinnen zu beobachten, um das Auftreten einer Fehlgeburt festzustellen. Es wurde ein erstes zweijähriges Pilotprojekt mit 850 nicht schwangeren Frauen vorgeschlagen, um Feldverfahren, Rekrutierungsstrategien und die Reproduzierbarkeit der DDT-Werte zu bewerten. Von den 444 Frauen, die in den ersten 10 Monaten des Pilotprojekts von Teil 1 eingeschrieben wurden, wurden nur 27 schwanger. Obwohl die Feldeingriffe gut durchgeführt wurden, war die Zahl der Schwangerschaften gering. Basierend auf den bisherigen Erfahrungen ist es unwahrscheinlich, dass der bisherige Ansatz zu genügend Schwangerschaften führt, um das Auftreten von Fehlgeburten zu überwachen. Daher wird das überarbeitete Protokoll (als Teil 2 bezeichnet) die Aufnahmekriterien dahingehend ändern, dass nur schwangere Frauen einbezogen werden, die sich in den frühen Stadien der Schwangerschaft befinden, was durch steigende Blutspiegel von humanem Choriongonadotropin (hCG) bestätigt wird, die im Abstand von einer Woche gemessen wurden, oder schwangere Frauen, die dies getan haben ein Schwangerschaftsverlust innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung. Teilnehmerinnen, die in Teil 1 des Pilotprojekts eingeschrieben waren und zum Zeitpunkt der Umsetzung von Teil 2 noch nicht schwanger sind, werden aus der Studie ausgeschlossen, während schwangere Teilnehmerinnen aus Teil 1 weiterhin beobachtet werden. In Teil 2 werden insgesamt 2.400 schwangere Frauen eingeschrieben. Nur diejenigen, die die Follow-up-Kriterien erfüllen (n=1.200), werden zur Bestimmung des Schwangerschaftsausgangs beobachtet. Die Reproduzierbarkeitsstudie der DDT-Werte bei einer Untergruppe von 200 Frauen wird ebenfalls gestrichen und durch eine Analyse mit Proben ersetzt, die in Teil 1 gesammelt wurden.