南アフリカにおけるDDTと臨床的に認められた妊娠の喪失に関する研究

この研究の主な目的は、南アフリカのリンポポ州の女性における DDT (ジクロロジフェニルトリクロロエタン) レベルと臨床的に認められた流産の確率との関係を調べることです。 最初のプロトコル（パート 1 と呼ばれます）では、2,400 人の非妊娠女性を登録し、DDT 曝露の測定のために採血し、流産の発生を確認するために 1,200 人の妊娠中の参加者を追跡することが計画されていました。 現場での手順、採用戦略、DDT レベルの再現性を評価するために、850 人の非妊娠女性を対象とした最初の 2 年間の試験的実施が提案されました。 パート 1 のパイロット試験の最初の 10 か月に登録した 444 人の女性のうち、妊娠したのは 27 人だけです。 現場での処置は適切に実施されているが、妊娠数は少ない。 これまでの経験に基づくと、これまでにとられたアプローチでは、流産の発生を監視するのに十分な妊娠を生み出す可能性は低いです。 したがって、改訂されたプロトコール（パート 2 と呼ばれる）では、登録基準を変更し、1 週間の間隔をあけてヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）血中濃度の上昇が確認された、妊娠初期段階にある妊婦、または以下の症状がある妊婦のみを対象とする予定です。登録後4週間以内の流産。 パイロットのパート 1 に登録され、パート 2 の実施時点でまだ妊娠していない参加者は研究から除外されますが、パート 1 の妊娠している参加者は引き続き追跡調査されます。 第 2 部では、合計 2,400 人の妊婦が登録します。 追跡基準を満たす人 (n=1,200) のみが妊娠の結果を決定するために追跡調査されます。 200人の女性のサブセットにおけるDDTレベルの再現性研究も廃止され、パート1で収集された検体を使用した分析に置き換えられます。