Estudo de DDT e perda de gestações clinicamente reconhecidas na África do Sul

Neste estudo, o objetivo principal é examinar a relação entre os níveis de DDT (diclorodifeniltricloroetano) e as chances de perda de gravidez clinicamente reconhecida entre mulheres em Limpopo, África do Sul. O protocolo inicial (que será referido como Parte 1) planejava inscrever 2.400 mulheres não grávidas, colher sangue para medir a exposição ao DDT e acompanhar 1.200 participantes grávidas para verificar a ocorrência de aborto espontâneo. Um piloto inicial de dois anos com 850 mulheres não grávidas foi proposto para avaliar os procedimentos de campo, as estratégias de recrutamento e a reprodutibilidade dos níveis de DDT. Das 444 mulheres inscritas nos primeiros 10 meses do piloto da Parte 1, apenas 27 engravidaram. Embora os procedimentos de campo tenham sido bem executados, o número de gestações foi baixo. Com base na experiência até o momento, é improvável que a abordagem adotada até agora gere gestações suficientes para monitorar a ocorrência de abortos espontâneos. Portanto, o protocolo revisado (referido como Parte 2) modificará os critérios de inscrição para incluir apenas mulheres grávidas nos estágios iniciais da gravidez, confirmadas pelo aumento dos níveis sanguíneos de gonadotrofina coriônica humana (hCG) medidos com 1 semana de intervalo ou mulheres grávidas que tenham uma perda de gravidez dentro de 4 semanas após a inscrição. As participantes que estavam inscritas na Parte 1 do piloto, que ainda não estão grávidas na implementação da Parte 2, serão retiradas do estudo, enquanto as participantes grávidas da Parte 1 continuarão a ser acompanhadas. Na Parte 2, serão inscritas um total de 2.400 gestantes. Somente aquelas que atenderem aos critérios de acompanhamento (n=1.200) serão acompanhadas para determinar o resultado da gravidez. O estudo de reprodutibilidade dos níveis de DDT entre um subconjunto de 200 mulheres também será descartado e substituído por uma análise usando espécimes coletados na Parte 1.