Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patienten in der Grundversorgung mit Depressionen für internetbasierte soziale Unterstützung (Psychobabble)

13. Dezember 2012 aktualisiert von: University of Chicago

Machbarkeitsstudie zu Methoden zur Überweisung von Patienten in der Grundversorgung mit Depressionen zur internetbasierten sozialen Unterstützung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Interventionen zu entwickeln und in Pilotversuchen zu testen, die dazu führen, dass sich mindestens 30 % der Menschen mit Depressionen in der Grundversorgung vorstellen und sich an einer internetbasierten Depressions-Selbsthilfegruppe beteiligen. Die Forscher werden Patienten in der Grundversorgung mit Depressionen identifizieren, die angeben, Zugang zum Internet zu haben und bereit sind, eine Behandlung ihrer Depression in Betracht zu ziehen. In der Grundversorgungspraxis erhalten sie eine von drei Interventionen, bei denen sie mit der Website der Internet-Selbsthilfegruppe für Depressionen bekannt gemacht werden. Das wichtigste Ergebnis wird darin bestehen, in den folgenden vier Wochen mindestens einmal auf die Internet-Selbsthilfegruppe für Depressionen zuzugreifen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Informationen darüber liefern, ob es möglich ist, einen erheblichen Teil der Patienten in der Grundversorgung für eine potenziell nützliche und kostengünstige Ergänzung zur Standardbehandlung bei Depressionen zu gewinnen. Wenn dies nicht möglich ist, wäre die Wahrscheinlichkeit, dass eine RCT zur Wirksamkeit von Internet-Selbsthilfegruppen bei Depressionen, an denen Patienten aus der Grundversorgung beteiligt sind, erfolgreich abgeschlossen wird, gering. Forscher, die versuchen, die Wirksamkeit von Internet-Selbsthilfegruppen für Depressionen zu beurteilen, müssten auf alternative Konzepte zurückgreifen, z. B. auf die Rekrutierung von Patienten mit Depressionen, wenn sie versuchen, den Internet-Selbsthilfegruppen für Depressionen beizutreten, und auf die Zufallsauswahl einiger Patienten, um den Beitritt zur Gruppe zu verzögern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unser spezifisches Ziel besteht darin, zwei Interventionen zu entwickeln und in Pilotversuchen zu testen, die dazu führen, dass mindestens 30 % der Personen mit Depressionen sich in der Grundversorgung vorstellen und sich an einer internetbasierten Depressions-Selbsthilfegruppe beteiligen. Wir werden Patienten aus der Grundversorgung mit Depressionen identifizieren, die angeben, Zugang zum Internet zu haben und bereit sind, eine Behandlung in Betracht zu ziehen, oder sich derzeit in Behandlung wegen Depressionen befinden. In der Grundversorgungspraxis erhalten sie eine von drei Interventionen, bei denen sie mit der Website der Internet-Selbsthilfegruppe für Depressionen bekannt gemacht werden. Die Patienten werden in drei Versuchsgruppen randomisiert: 1) einfache Karte nur mit dem Namen der Webadresse; 2) 8 x 11 Zoll großes Papier mit Screenshots der Homepage der Internetseite, einer Liste der von der Website bereitgestellten Funktionen und zwei Patientengeschichten, in denen beschrieben wird, wie ihnen die Internetseite geholfen hat; und 3) die 8 x 11 Zoll große Ankündigung (aus Intervention 2) plus Empfehlung der Website durch den Hausarzt. Bei den letzten beiden Interventionen werden die Patienten außerdem aufgefordert, eine E-Mail-Adresse anzugeben, damit ihnen eine E-Mail-Erinnerung gesendet werden kann. Das wichtigste Ergebnis wird darin bestehen, in den folgenden vier Wochen mindestens einmal auf die Internet-Selbsthilfegruppe für Depressionen zuzugreifen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Informationen darüber liefern, ob es möglich ist, einen erheblichen Teil der Patienten in der Grundversorgung für eine potenziell nützliche und kostengünstige Ergänzung zur Standardbehandlung bei Depressionen zu gewinnen. Wenn dies nicht möglich ist, wäre die Wahrscheinlichkeit, dass eine RCT zur Wirksamkeit von Internet-Selbsthilfegruppen bei Depressionen, an denen Patienten aus der Grundversorgung beteiligt sind, erfolgreich abgeschlossen wird, gering. Forscher, die versuchen, die Wirksamkeit von Internet-Selbsthilfegruppen für Depressionen zu beurteilen, müssten auf alternative Konzepte zurückgreifen, z. B. auf die Rekrutierung von Patienten mit Depressionen, wenn sie versuchen, den Internet-Selbsthilfegruppen für Depressionen beizutreten, und auf die Zufallsauswahl einiger Patienten, um den Beitritt zur Gruppe zu verzögern. Wir werden diese Studie auch nutzen, um mehr darüber zu erfahren, welche Patientenmerkmale mit der Teilnahme an einer Internet-Selbsthilfegruppe für Depressionen verbunden sind. Während der Schwerpunkt dieser Studie auf Psychobabble liegt, besteht die Absicht der Studie darin, die Einfachheit der Weiterleitung, Prädiktoren für die Nutzung und Erfahrungen der Teilnehmer zu untersuchen, die sich auf das allgemeine Konzept der internetbasierten sozialen Unterstützung beziehen können.

Spezifisches ZIEL 1: Wir glauben, dass Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip entweder der 8 x 11 Zoll großen Broschüre oder der Empfehlung des Hausarztes zugeteilt wurden, die Website mit größerer Wahrscheinlichkeit besuchen und nutzen werden als diejenigen, die nur eine Empfehlungskarte erhalten (50 % gegenüber 35 %). gegenüber 10 %). Wir gehen davon aus, dass ein höheres Maß an Ermutigung/Empfehlung mit einer höheren Nutzung der Internetseite einhergeht. Eine Stichprobengröße von 225 (N-110 an der University of Chicago und N=115 an der Johns Hopkins) hat eine Trennschärfe von 0,8, um den Unterschied zwischen der Kartengruppe oder der Broschüren- oder Arztempfehlungsgruppe zu erkennen.

Spezifisches Ziel 2: Wir glauben, dass diejenigen mit einer höheren Selbstwirksamkeit und einem größeren Maß an Vertrauen in ihren Hausarzt die Website mit größerer Wahrscheinlichkeit einmal besuchen. Wir werden eine logistische Regressionsanalyse durchführen, um festzustellen, ob eine grundlegende Selbstwirksamkeit und ein höheres Maß an Vertrauen die Nutzung der Internetseite nach Anpassung an die Gruppenzuordnung vorhersagen. Wir gehen davon aus, dass ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit und Vertrauen in Ärzte mit einer stärkeren Nutzung von Internetseiten einhergeht. Ich gehe davon aus, dass insgesamt N=225 ausreicht, um die Beziehung zwischen 10 unabhängigen Variablen und dem Ergebnis der Website-Nutzung zu bewerten (<15 Zellen/Variable).

Spezifisches Ziel 3: Wir werden feststellen, ob eine internetbasierte soziale Selbsthilfegruppe für Patienten in der Grundversorgung akzeptabel und machbar ist. Insbesondere werden wir bewerten, ob die Internetseite ihr Wissen über oder ihre Motivation für die Behandlung von Depressionen verbessert hat (Änderung des Zustimmungsgrads zu „Akzeptieren der Depressionsdiagnose meines Arztes“, „stimme gar nicht zu“ 1, „stimme voll und ganz zu“ 5). Wir gehen davon aus, dass der Grad der Zustimmung vor und nach dem Studium zunehmen wird. Eine Stichprobengröße von 225 (N=110 an der University of Chicago und N=115 an der Johns Hopkins) hat eine Trennschärfe von 0,8, um den Unterschied zwischen „stimme (4)“ vor der Studie und (5) „stimme stark zu“ nach der Studie zu erkennen.

Spezifisches Ziel 4: Wir glauben, dass soziale Unterstützung und im Internet gewonnenes Wissen das spätere Pflegesuch- oder Bewältigungsverhalten beeinflussen können. Insbesondere werden wir 6 Wochen nach Studienbeginn bewerten, ob sie Pflege in Anspruch genommen oder Bewältigungsstrategien entwickelt haben. Wir gehen davon aus, dass diese beiden Verhaltensweisen von vor bis nach der Studie zunehmen werden. Eine Stichprobengröße von 225 (N=110 an der University of Chicago und N=115 an der Johns Hopkins) hat eine Trennschärfe von 0,8, um den Unterschied der Behandlungsteilnahme vor der Studie von 0,4 gegenüber 0,65 nach der Studie festzustellen.

Spezifisches Ziel 5: Wir glauben, dass soziale Unterstützung oder das auf der Internetseite gewonnene Wissen, das zu veränderten Verhaltensweisen führt, zu einer geringeren depressiven Stimmung führen kann. Insbesondere werden wir das Ausmaß der depressiven Stimmung zu Studienbeginn und nach 6 Wochen vergleichen. Wir gehen davon aus, dass die depressive Verstimmung vom Studienbeginn bis zum Studienende leicht zurückgehen wird. Eine Stichprobengröße von 225 (N=110 an der University of Chicago und N=115 an der Johns Hopkins) hat eine Trennschärfe von 0,8, um den Unterschied zwischen der Behandlungsteilnahme vor der Studie und einem CES-D-Score von 24 nach einem Score von 20 zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Physician's Group - PCG Maryland Avenue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. PHQ-Wert von 8 oder höher mit entweder depressiver Verstimmung oder Anhedonie/und oder er erwägt eine Behandlung wegen depressiver Verstimmung,
  2. lehnt nicht jede Behandlung von Depressionen ab,
  3. hat im letzten Monat nicht mehr als einmal Nachrichten auf einer Website einer Internet-Depressions-Selbsthilfegruppe angesehen oder gepostet,
  4. meldet die Diagnose einer bipolaren Störung durch einen Arzt nicht selbst,
  5. Alter 18 Jahre oder älter,
  6. besucht eine Klinik für Grundversorgung und war in den letzten 6 Monaten dort, UND
  7. hat in den nächsten vier Wochen Internetzugang, war mindestens dreimal im Internet und hat selbst E-Mails genutzt. Wir senken den PHQ-Score leicht von den üblichen 10 (Grenzwert für schwere Depressionen) auf 8, da wir wissen, dass eine Behandlung einer Depression häufig bei Patienten eingeleitet wird, die die formalen Kriterien für eine schwere Depression nicht erfüllen. Wir schließen jedoch nur Patienten mit PHQ-Werten ein, die unter dem üblichen Grenzwert für eine schwere Depression liegen, wenn sie derzeit eine Depressionsbehandlung erhalten oder darüber nachdenken. Studierende der University of Chicago müssen ihren Hausarzt angeben, um an der Studie teilnehmen zu können.

Ausschlusskriterien:

  1. aktive bipolare Störung,
  2. diejenigen, die keinen Zugang zum Internet haben,
  3. diejenigen, die angeben, dass sie weder in Behandlung sind noch irgendeine Form der Behandlung in Betracht ziehen würden, ODER
  4. diejenigen, von denen angenommen wird, dass sie einem hohen Risiko für Selbstmordversuche ausgesetzt sind. Dazu gehören Personen mit einem früheren psychiatrischen Krankenhausaufenthalt, früheren Suizidversuchen, einer bipolaren Störung oder einem Wert von mehr als 1 bei der PHQ-9-Selbstmordbeurteilung oder die gemäß der Beurteilung im Suizidpräventionsprotokoll eine Absicht zur Selbstverletzung angeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einfache Karte
Die Teilnehmer erhalten eine einfache 3 x 5 Zoll große Karte mit dem Namen der Website und der folgenden Beschreibung. "www.psychobabble.com (oder neuer Name). Eine Website, die Menschen mit Depressionen bei der Genesung hilft.
Die Teilnehmer erhalten eine einfache 3 x 5 Zoll große Karte mit dem Namen der Website und der folgenden Beschreibung. "www.psychobabble.com (oder neuer Name). Eine Website, die Menschen mit Depressionen bei der Genesung hilft.
Experimental: Patientenzentrierte Broschüre
Die Teilnehmer erhalten ein 8 x 11 Zoll großes Handout mit einer ausführlicheren Beschreibung der Depressions-Website. Das Handout basiert auf einer Patientenperspektive und enthält Beispiele von Internetbeiträgen von Benutzern. Auf dieser Karte wird die Peer-to-Peer-Unterstützung hervorgehoben und Gesundheitsorganisationen oder Empfehlungen von Gesundheitsdienstleistern nicht erwähnt. Mit den Informationen werden potenzielle Nutzungshindernisse beseitigt: Benutzer werden nicht identifiziert, die Veröffentlichung wird nicht so lange dauern, Informationen von Kollegen können mit anderen Kollegen und Anbietern auf ihre Richtigkeit überprüft werden und Patienten werden dabei unterstützt, zu lernen, wie sie ihren üblichen Gesundheitsdienstleistern davon erzählen können ihre Aktivitäten auf der Internetseite. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre E-Mail-Adresse anzugeben, damit ihnen nach 1 und 2 Wochen eine Erinnerung an die Internet-Depressionsseite per E-Mail zugesandt werden kann. Sie nehmen weiterhin an der Studie teil, auch wenn sie ihre E-Mail-Adresse nicht angeben.
Die Teilnehmer erhalten ein 8 x 11 Zoll großes Handout mit einer ausführlicheren Beschreibung der Depressions-Website. Das Handout basiert auf einer Patientenperspektive und enthält Beispiele von Internetbeiträgen von Benutzern. Auf dieser Karte wird die Peer-to-Peer-Unterstützung hervorgehoben und Gesundheitsorganisationen oder Empfehlungen von Gesundheitsdienstleistern nicht erwähnt. Mit den Informationen werden potenzielle Nutzungshindernisse beseitigt: Benutzer werden nicht identifiziert, die Veröffentlichung wird nicht so lange dauern, Informationen von Kollegen können mit anderen Kollegen und Anbietern auf ihre Richtigkeit überprüft werden und Patienten werden dabei unterstützt, zu lernen, wie sie ihren üblichen Gesundheitsdienstleistern davon erzählen können ihre Aktivitäten auf der Internetseite. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre E-Mail-Adresse anzugeben, damit ihnen nach 1 und 2 Wochen eine Erinnerung an die Internet-Depressionsseite per E-Mail zugesandt werden kann. Sie nehmen weiterhin an der Studie teil, auch wenn sie ihre E-Mail-Adresse nicht angeben.
Experimental: Empfehlung der Ärzte
Die Teilnehmer werden dieselbe Karte in Versuchsgruppe 2 einschließen, ergänzt durch eine persönliche Bestätigung des Gesundheitsdienstleisters des Patienten in Form eines standardisierten, vom Arzt unterzeichneten Briefes. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre E-Mail-Adresse anzugeben, damit ihnen nach 1 und 2 Wochen eine Erinnerung an die Internet-Depressionsseite per E-Mail zugesandt werden kann.
Die Teilnehmer werden dieselbe Karte in Versuchsgruppe 2 einschließen, ergänzt durch eine persönliche Bestätigung des Gesundheitsdienstleisters des Patienten in Form eines standardisierten, vom Arzt unterzeichneten Briefes. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre E-Mail-Adresse anzugeben, damit ihnen nach 1 und 2 Wochen eine Erinnerung an die Internet-Depressionsseite per E-Mail zugesandt werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Besucher der Internetseite
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Machbarkeit, Nützlichkeit und Sicherheit der Internetseite
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15836A
  • R34MH073742-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren