Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensihoidon masennuspotilaat Internet-pohjaiseen sosiaaliseen tukeen (Psychobabble)

torstai 13. joulukuuta 2012 päivittänyt: University of Chicago

Toteutettavuustutkimus menetelmistä, joilla masennusta sairastavat perusterveydenhuollon potilaat lähetetään Internet-pohjaiseen sosiaaliseen tukeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja pilotoida kahta interventiota, jotka johtavat siihen, että vähintään 30 % masennuksesta kärsivistä henkilöistä hakeutuu perusterveydenhuoltoon Internet-pohjaisen masennuksen tukiryhmän kanssa. Tutkijat tunnistavat masennusta sairastavat perusterveydenhuollon potilaat, jotka ilmoittavat, että heillä on pääsy Internetiin ja jotka ovat valmiita harkitsemaan masennuksen hoitoa. Perusterveydenhuollon toimistossa heille annetaan yksi kolmesta interventiosta, joissa heidät esitellään Internetin masennuksen tukiryhmän sivustolla. Suurin tulos on pääsy masennuksen Internet-tukiryhmään vähintään kerran seuraavan neljän viikon aikana.

Tämän tutkimuksen tulokset antavat tärkeää tietoa siitä, onko mahdollista saada huomattava osa perusterveydenhuollon potilaista osallistumaan mahdollisesti hyödylliseen ja edulliseen tavanomaiseen masennuksen hoitoon. Jos tämä ei ole mahdollista, todennäköisyys saada onnistuneesti päätökseen RCT masennuksen tehokkuudesta Internet-tukiryhmissä, jotka käyttävät perusterveydenhuollon potilaita, olisi pieni. Tutkijat, jotka yrittävät arvioida masennuksen tehokkuutta Internet-tukiryhmien olisi valittava vaihtoehtoisia suunnitelmia, kuten rekrytoida masennuspotilaita, kun he yrittävät liittyä masennuksen Internet-tukiryhmiin ja satunnaistaa joitain ryhmään liittymisen viivästymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteemme on kehittää ja pilotoida kahta interventiota, jotka johtavat siihen, että vähintään 30 % masennuspotilaista hakeutuu perusterveydenhuoltoon Internet-pohjaisen masennuksen tukiryhmän kanssa. Tunnistamme masennusta sairastavat perusterveydenhuollon potilaat, jotka ilmoittavat, että heillä on pääsy Internetiin ja jotka ovat valmiita harkitsemaan hoitoa tai ovat parhaillaan masennuksen hoidossa. Perusterveydenhuollon toimistossa heille annetaan yksi kolmesta interventiosta, joissa heidät esitellään Internetin masennuksen tukiryhmän sivustolla. Potilaat satunnaistetaan kolmeen koeryhmään: 1) yksinkertainen kortti, jossa on vain verkko-osoitteen nimi; 2) 8"x11" paperi, jossa on näyttökaappauksia Internet-sivuston kotisivulta, luettelo sivuston tarjoamista ominaisuuksista ja kaksi potilaskertomusta, jotka kuvaavat, kuinka Internet-sivusto auttoi heitä; ja 3) 8"x11" ilmoitus (interventiosta 2) sekä perusterveydenhuollon tarjoajan hyväksyntä sivustolle. Kahdessa viimeisessä interventiossa potilaita pyydetään myös antamaan sähköpostiosoite, jotta heille voidaan lähettää yksi sähköpostimuistutus. Suurin tulos on pääsy masennuksen Internet-tukiryhmään vähintään kerran seuraavan neljän viikon aikana.

Tämän tutkimuksen tulokset antavat tärkeää tietoa siitä, onko mahdollista saada huomattava osa perusterveydenhuollon potilaista osallistumaan mahdollisesti hyödylliseen ja edulliseen tavanomaiseen masennuksen hoitoon. Jos tämä ei ole mahdollista, todennäköisyys saada onnistuneesti päätökseen RCT masennuksen tehokkuudesta Internet-tukiryhmissä, jotka käyttävät perusterveydenhuollon potilaita, olisi pieni. Tutkijat, jotka yrittävät arvioida masennuksen tehokkuutta Internet-tukiryhmien olisi valittava vaihtoehtoisia suunnitelmia, kuten rekrytoida masennuspotilaita, kun he yrittävät liittyä masennuksen Internet-tukiryhmiin ja satunnaistaa joitain ryhmään liittymisen viivästymiseen. Käytämme tätä tutkimusta myös saadaksemme lisätietoja siitä, mitkä potilaan ominaisuudet liittyvät Internet-masennustukiryhmän kanssa käymiseen. Vaikka tämän tutkimuksen painopiste on Psychobabble, tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ohjaamisen helppoutta, käytön ennustajia ja osallistujien kokemuksia, jotka voivat liittyä Internet-pohjaisen sosiaalisen tuen yleiskäsitykseen.

Erityinen TAVOITE 1: Uskomme, että osallistujat, jotka on satunnaistettu joko tuohon 8 x 11" esitteeseen tai perusterveydenhuollon lääkärin suositukseen, käyvät sivustolla ja käyttävät sitä todennäköisemmin kuin ne, jotka saavat vain suosituskortin (50 % vs. 35 % verrattuna 10 prosenttiin. Oletamme, että suurempi rohkaisu/suositus liittyy Internet-sivustojen korkeampaan käyttöön. Otoskoon 225 (N-110 Chicagon yliopistossa ja N = 115 Johns Hopkinsissa) on teho 0,8, jotta voidaan havaita ero joko korttiryhmän tai esitteen tai lääkärisuositusryhmän välillä.

Erityinen tavoite 2: Uskomme, että henkilöt, joilla on korkeampi itsetehokkuus ja enemmän luottamusta perusterveydenhuollon lääkäriinsä, käyvät todennäköisemmin sivustolla kerran. Suoritamme logistisen regressioanalyysin määrittääksemme, ennustavatko perustason itsetehokkuus ja korkeampi luottamus Internet-sivuston käyttöä ryhmätehtäviin sopeutumisen jälkeen. Oletamme, että korkeampi itsetehokkuus ja lääkärin luottamus liittyy Internet-sivustojen lisääntyneeseen käyttöön. Uskoo, että kokonaisarvo N=225 riittää arvioimaan 10 riippumattoman muuttujan ja sivuston käytön tuloksen välistä suhdetta (<15 solua/muuttuja).

Erityinen tavoite 3: Selvitämme, onko Internet-pohjainen sosiaalinen tukiryhmä hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen perusterveydenhuollon potilaille. Tarkemmin sanottuna arvioimme, lisäsikö Internet-sivusto heidän tietämystään tai motivaatiotaan masennuksen hoidosta (Muutos suostumuksen tasoon koskien "lääkärini masennuksen diagnoosin hyväksymistä", jyrkästi eri mieltä 1, täysin samaa mieltä 5). Oletamme, että sopimustasot lisääntyvät ennen tutkimusta ja sen jälkeen. Otoskoon 225 (N = 110 Chicagon yliopistossa ja N = 115 Johns Hopkinsissa) on teho 0,8 tunnistamaan eron välillä samaa mieltä (4) esitutkimuksesta (5) täysin samaa mieltä tutkimuksen jälkeen.

Erityinen tavoite 4: Uskomme, että sosiaalinen tuki ja internetistä hankittu tieto voivat vaikuttaa myöhempään hoitoon hakeutumiseen tai selviytymiseen. Erityisesti arvioimme, ovatko he hakeneet hoitoa tai omaksuneet selviytymistaitoja 6 viikkoa opiskelun jälkeen. Oletamme, että nämä molemmat käyttäytymiset lisääntyvät ennen tutkimusta sen jälkeen. Otoskoon 225 (N = 110 Chicagon yliopistossa ja N = 115 Johns Hopkinsissa) on teho 0,8, jotta voidaan havaita ero hoitoon osallistumisessa esitutkimuksessa 0,4 vs. 0,65 tutkimuksen jälkeen.

Erityinen tavoite 5: Uskomme, että verkkosivustolla saatu sosiaalinen tuki tai tieto, joka johtaa käyttäytymisen muuttumiseen, voi johtaa masentuneeseen mielialaan. Erityisesti vertaamme masentuneen mielialan tasoja lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa. Oletamme, että heidän masentuneen mielialan heikkeneminen on vaatimatonta tutkimusta edeltävästä lähtötilanteesta tutkimuksen jälkeen. Otoskoon 225 (N = 110 Chicagon yliopistossa ja N = 115 Johns Hopkinsissa) on teho 0,8, jotta voidaan havaita ero hoitoon osallistumisessa ennen tutkimusta CES-D pisteet 24 tutkimuksen jälkeisen pistemäärän 20 jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Physician's Group - PCG Maryland Avenue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. PHQ-pisteet 8 tai enemmän, jos sinulla on masentunut mieliala tai anhedonia/ja tai harkitsee hoitoa masentuneeseen mielialaan,
  2. ei hylkää kaikkea masennuksen hoitoa,
  3. ei ole katsonut tai lähettänyt viestejä useammin kuin kerran viimeisen kuukauden aikana millään Internet-masennusryhmän verkkosivustolla,
  4. ei ilmoita itse terveydenhuollon ammattilaisen tekemästä kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä,
  5. ikä 18 vuotta tai vanhempi,
  6. käy perusterveydenhuollon klinikalla ja on käynyt viimeisen 6 kuukauden aikana, JA
  7. hänellä on Internet-yhteys neljän seuraavan viikon ajan, on ollut Internetissä vähintään kolme kertaa ja käyttänyt sähköpostia itse. Laskemme PHQ-pisteitä hieman tavanomaisesta 10:stä (raja vakavalle masennukselle) 8:aan, koska tiedämme, että masennuksen hoito aloitetaan usein niille, jotka eivät täytä vakavan masennuksen muodollisia kriteerejä. Otamme kuitenkin mukaan vain potilaat, joiden PHQ-pisteet ovat alle tavanomaisen vakavan masennuksen rajan, jos he parhaillaan saavat tai harkitsevat jonkinlaista masennuksen hoitoa. Chicagon yliopiston opiskelijoiden on tunnistettava perusterveydenhuollon tarjoajansa, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aktiivinen kaksisuuntainen mielialahäiriö,
  2. niille, joilla ei ole pääsyä Internetiin,
  3. ne, jotka ilmoittavat, etteivät he ole hoidossa eivätkä harkitse minkäänlaista hoitoa, TAI
  4. ne, joiden katsotaan olevan suuri itsemurhayritysten riski. Näitä ovat henkilöt, jotka ovat aiemmin olleet psykiatrisessa sairaalahoidossa, yrittäneet itsemurhaa, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai PHQ-9-itsemurhaarvioinnin pistemäärä on suurempi kuin 1 tai jotka ilmoittavat aikomuksensa vahingoittaa itseään itsemurhien ehkäisyprotokollan arvioinnin mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksinkertainen kortti
Osallistujat saavat yksinkertaisen 3"x5" kortin, jossa on verkkosivuston nimi ja seuraava kuvaus. "www.psychobabble.com (tai uusi nimi). Verkkosivusto, joka auttaa masennuksesta kärsiviä ihmisiä toipumaan."
Osallistujat saavat yksinkertaisen 3"x5" kortin, jossa on verkkosivuston nimi ja seuraava kuvaus. "www.psychobabble.com (tai uusi nimi). Verkkosivusto, joka auttaa masennuksesta kärsiviä ihmisiä toipumaan."
Kokeellinen: Potilaskeskeinen esite
Osallistujat saavat 8"x11" monisteen, joka sisältää täydellisemmän kuvauksen masennussivustosta. Moniste perustuu potilaan näkökulmaan ja näytteitä käyttäjien Internet-julkaisuista. Tämä kortti korostaa vertaistukea eikä mainitse terveydenhuoltoorganisaatioita tai terveydenhuollon tarjoajien suosituksia. Tiedoissa käsitellään mahdollisia käytön esteitä: käyttäjää ei tunnisteta, lähettäminen ei vie niin paljon aikaa, vertaisilta saatujen tietojen oikeellisuus voidaan tarkistaa muiden vertaisten ja palveluntarjoajien kanssa ja auttaa potilasta oppimaan kertomaan tavallisille terveydenhuollon tarjoajille toimintaansa Internet-sivustolla. Osallistujia pyydetään antamaan sähköpostinsa, jotta heille voidaan lähettää muistutus Internet-masennussivustosta 1 viikon ja 2 viikon kuluttua. He ovat edelleen mukana tutkimuksessa, vaikka he eivät antaisi sähköpostiosoitettaan.
Osallistujat saavat 8"x11" monisteen, joka sisältää täydellisemmän kuvauksen masennussivustosta. Moniste perustuu potilaan näkökulmaan ja näytteitä käyttäjien Internet-julkaisuista. Tämä kortti korostaa vertaistukea eikä mainitse terveydenhuoltoorganisaatioita tai terveydenhuollon tarjoajien suosituksia. Tiedoissa käsitellään mahdollisia käytön esteitä: käyttäjää ei tunnisteta, lähettäminen ei vie niin paljon aikaa, vertaisilta saatujen tietojen oikeellisuus voidaan tarkistaa muiden vertaisten ja palveluntarjoajien kanssa ja auttaa potilasta oppimaan kertomaan tavallisille terveydenhuollon tarjoajille toimintaansa Internet-sivustolla. Osallistujia pyydetään antamaan sähköpostinsa, jotta heille voidaan lähettää muistutus Internet-masennussivustosta 1 viikon ja 2 viikon kuluttua. He ovat edelleen mukana tutkimuksessa, vaikka he eivät antaisi sähköpostiosoitettaan.
Kokeellinen: Lääkäreiden tuki
Osallistujat sisällyttävät saman kortin koeryhmään 2, johon on lisätty potilaan terveydenhuollon tarjoajan henkilökohtainen hyväksyntä lääkärin allekirjoittaman vakiokirjeen muodossa. Osallistujia pyydetään antamaan sähköpostinsa, jotta heille voidaan lähettää muistutus Internet-masennussivustosta 1 viikon ja 2 viikon kuluttua.
Osallistujat sisällyttävät saman kortin koeryhmään 2, johon on lisätty potilaan terveydenhuollon tarjoajan henkilökohtainen hyväksyntä lääkärin allekirjoittaman vakiokirjeen muodossa. Osallistujia pyydetään antamaan sähköpostinsa, jotta heille voidaan lähettää muistutus Internet-masennussivustosta 1 viikon ja 2 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Internet-sivustolla käyneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Internet-sivuston toteutettavuus, hyödyllisyys ja turvallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15836A
  • R34MH073742-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Yksinkertainen kortti

3
Tilaa