- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00921466
Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit, Zuverlässigkeit und Gültigkeit des e-SSRS-IVR (e-SSRS-IVR)
15. Juni 2009 aktualisiert von: Rogers Center for Research & Training, Inc.
Die vorgeschlagene Studie soll die klinischen Inhalte des e-SSRS-IVR im Hinblick auf 1. die Absicht des Instruments (Bewertung der Gültigkeit von Gesicht und Inhalt), 2. die Systemvalidierung im Hinblick auf die Programmintegrität und 3. die Durchführbarkeit der Implementierung bewerten klinisch kranke und gesunde Patientenpopulationen und 4. Kriterium/Vorhersagevalidität zur Unterscheidung von Patientenpopulationen mit bekannten klinischen Statusunterschieden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
- Rogers Center for Research and Training, Inc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden an einem einzigen klinischen Standort (Rogers Memorial Hospital, Milwaukee WI) rekrutiert.
Die Hälfte der Probanden wird durch öffentliche Ausschreibungen für Mitarbeiter des Rogers Hospital rekrutiert und die andere Hälfte wird aus kürzlich stationären psychiatrischen Aufnahmen rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende Erwachsene, die lesen können/willens sind und eine schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Demenz, Delirium, Psychose oder Taubheit.
- Kontrollpersonen werden für jede lebenslange MINI-MDD oder Dysthymie-Diagnose einer DSM-IV-Störung ausgeschlossen, mit Ausnahme spezifischer Phobien oder Abhängigkeit von Nikotin und Koffein.
- Nicht stationär aufgenommene Patienten mit Suizidgedanken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Krankenhauspatienten/Krankenhausmitarbeiter
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Krankenhausmitarbeiter
Als Basis diente eine Gruppe von 10 Krankenhausmitarbeitern
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John H Greist, MD, Rogers Center for Research and Training, Inc
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 113235
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