- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00921466
Pilotstudie om de haalbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit van de e-SSRS-IVR te beoordelen (e-SSRS-IVR)
15 juni 2009 bijgewerkt door: Rogers Center for Research & Training, Inc.
De voorgestelde studie is ontworpen om de klinische inhoud van de e-SSRS-IVR te evalueren met betrekking tot 1. de intentie van het instrument (beoordeling van gezichts- en inhoudsvaliditeit), 2. systeemvalidatie met betrekking tot programmeerintegriteit, 3. haalbaarheid van implementatie in klinisch zieke en gezonde patiëntenpopulaties, en 4. criterium/voorspellende validiteit om patiëntenpopulatie met bekende klinische statusverschillen te onderscheiden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
- Rogers Center for Research and Training, Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderzoeksonderwerpen zullen worden geworven vanuit een enkele klinische locatie (Rogers Memorial Hospital, Milwaukee WI).
De helft van de proefpersonen zal worden geworven via openbare advertenties voor medewerkers van het Rogers Hospital en de andere helft zal worden geworven uit recente psychiatrische opnames.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende volwassenen, kunnen/willen lezen en schriftelijke toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Dementie, delirium, psychose of doofheid.
- Controlepersonen zullen worden uitgesloten voor elke MINI levenslange MDD of dysthymie-diagnose van een DSM-IV-stoornis, behalve voor specifieke fobie of afhankelijkheid van nicotine en cafeïne.
- Intramurale patiënten die niet zijn opgenomen met zelfmoordgedachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Ziekenhuispatiënten/ziekenhuismedewerkers
|
Ziekenhuis medewerkers
Een groep van 10 ziekenhuismedewerkers gebruikt als baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John H Greist, MD, Rogers Center for Research and Training, Inc
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 113235
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk