Orale versus intravenöse Antibiotika bei Knochen- und Gelenkinfektionen (OVIVA B&J) (OVIVA)

Eine lange Antibiotikatherapie, verabreicht durch einen „Tropf“ (d. h. intravenös) wird zur Behandlung vieler schwerer bakterieller Infektionen empfohlen. Für den Patienten ist es kostspielig und umständlich, zur Therapie im Krankenhaus zu bleiben. Daher wurden in vielen Ländern Programme zur ambulanten Antibiotikatherapie (OPAT) eingerichtet, um intravenöse Antibiotika sicher und bequem zu verabreichen. Die Mehrzahl der an OPAT-Programme überwiesenen Patienten leiden an Knochen- und Gelenkinfektionen. Es gibt jedoch keine eindeutigen Beweise dafür, dass Knochen- und Gelenkinfektionen tatsächlich längere Behandlungen mit intravenösen Antibiotika anstelle oraler Antibiotika erfordern.

Wir werden das Ergebnis der Behandlung mit intravenöser versus oraler Antibiotikatherapie bei Patienten mit Knochen- und Gelenkinfektionen vergleichen. Die Wahl des Antibiotikums ist komplex, und Antibiotika, die zur oralen Verabreichung geeignet sind, eignen sich häufig nicht zur intravenösen Verabreichung und umgekehrt. Die Probanden werden daher nach dem Zufallsprinzip einer oralen oder intravenösen „Strategie“ zugeteilt und nicht einzelnen Antibiotika. Die Ergebnisse werden anhand zuvor festgelegter objektiver Kriterien für ein Behandlungsversagen bestimmt.

Wir haben eine Pilotstudie in einem Zentrum (Oxford) durchgeführt, in der etwa 200 Patienten rekrutiert wurden, und erweitern diese nun um die Rekrutierung in mehreren Zentren im Vereinigten Königreich mit dem Ziel, 1050 Patienten zu rekrutieren.