Klinisches Ergebnis von Herzschrittmacherpatienten entsprechend der Stimulationsmodalität und den primären INDikationen (OPTI-MIND)

Einschlusskriterien:

• Patienten, denen ein aktueller Herzschrittmacher von Boston Scientific (alle ALTRUA-Modelle) oder zukünftige im Handel erhältliche PM-Familien von Boston Scientific gemäß internationalen und lokalen Richtlinien für die Herzschrittmacherimplantation implantiert wurden;
• Patienten, die bereit und in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und an allen Tests im Zusammenhang mit dieser klinischen Untersuchung in einem zugelassenen klinischen Prüfzentrum teilzunehmen;
• Patienten, deren Alter 18 Jahre oder älter ist oder die das gesetzliche Mindestalter erreicht haben, um eine Einverständniserklärung nach bundesstaatlichem und nationalem Recht abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Kann von den teilnehmenden Zentren über einen Zeitraum von zwei Jahren nicht weiterverfolgt werden;
• Aktuelles Gerät seit mehr als 15 Tagen implantiert;
• Frauen im gebärfähigen Alter, die zum Zeitpunkt der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (Beurteilungsmethode nach Ermessen des Arztes);
• Patienten, die derzeit an einer anderen Prüfstudie oder einem anderen Register teilnehmen, das die aktuelle Studie direkt beeinträchtigen würde, es sei denn, der Patient nimmt an einem obligatorischen staatlichen Register oder an Erweiterungen/Änderungen des aktuellen Protokolls teil. Jeder Fall sollte dem Sponsor zur Kenntnis gebracht werden, um die Berechtigung festzustellen.