Untersuchung von Blut- und Gewebeproben zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Zweitlinientherapie mit Erlotinibhydrochlorid oder Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

ZIELE:

• Um den prädiktiven Wert des proteomischen Profilings auf die Wirkung einer Zweitlinientherapie mit Erlotinib-Hydrochlorid im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie (Pemetrexed-Dinatrium oder Docetaxel) bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zu bewerten.
• Um die Rolle anderer bekannter gewebebasierter prädiktiver Marker zu bewerten (z. B. EGFR-Genkopienzahl, EGFR-Proteinexpression, pAkt, pMAPK, EGFR-Mutationen, EMT-Marker und k-Ras-Mutation).

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Raucherstatus, Leistungsstatus, Proteomprofil und teilnehmendem Zentrum stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

• Arm I: Patienten erhalten eine Standard-Chemotherapie mit Pemetrexed-Dinatrium, Docetaxel oder einem anderen Standardmedikament.
• Arm II: Die Patienten erhalten eine Standardbehandlung ohne Chemotherapie mit Erlotinibhydrochlorid.

Serum wird nach Versagen der Erstlinientherapie zur Proteomanalyse mittels Matrix-assoziierter Laserdesorption/Ionisation-Flugzeit gesammelt. In regelmäßigen Abständen werden Gewebe- und Blutproben zur Analyse entnommen, einschließlich EGFR basierend auf IHC und FISH, EGFR- und k-Ras-Mutationen, pAkt, pMAPK durch IHC und EMT-Marker basierend auf IHC und Atemkondensatproteinprofil.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle zwei Monate beobachtet.