Estudio de muestras de sangre y tejido para predecir la respuesta a la terapia de segunda línea con clorhidrato de erlotinib o quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

OBJETIVOS:

• Evaluar el valor predictivo del perfil proteómico sobre el efecto del tratamiento de segunda línea con clorhidrato de erlotinib frente a la quimioterapia estándar (pemetrexed disódico o docetaxel) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado.
• Evaluar la función de otros marcadores predictivos basados ​​en tejidos conocidos (p. ej., número de copias del gen EGFR, expresión de proteína EGFR, pAkt, pMAPK, mutaciones EGFR, marcadores EMT y mutación k-Ras).

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según el estado de tabaquismo, el estado funcional, el perfil proteómico y el centro participante. Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.

• Grupo I: los pacientes reciben quimioterapia estándar con pemetrexed disódico, docetaxel u otro fármaco estándar.
• Grupo II: los pacientes reciben tratamiento estándar sin quimioterapia con clorhidrato de erlotinib.

El suero se recolecta después del fracaso de la terapia de primera línea para el análisis proteómico por tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asociado a la matriz. Las muestras de tejido y sangre se recolectan periódicamente para su análisis, incluido EGFR basado en IHC y FISH, EGFR y mutaciones k-Ras, pAkt, pMAPK por IHC y marcadores EMT basados ​​en IHC y el perfil de proteína condensada en el aliento.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 2 meses.