Studio di campioni di sangue e tessuto nella previsione della risposta alla terapia di seconda linea utilizzando erlotinib cloridrato o chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

OBIETTIVI:

• Valutare il valore predittivo del profilo proteomico sull'effetto della terapia di seconda linea con erlotinib cloridrato rispetto alla chemioterapia standard (pemetrexed disodico o docetaxel) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato.
• Per valutare il ruolo di altri marcatori predittivi basati su tessuti noti (ad esempio, numero di copie del gene EGFR, espressione della proteina EGFR, pAkt, pMAPK, mutazioni EGFR, marcatori EMT e mutazione k-Ras).

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati in base allo stato di fumo, al performance status, al profilo proteomico e al centro partecipante. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

• Braccio I: i pazienti ricevono chemioterapia standard con pemetrexed disodico, docetaxel o un altro farmaco standard.
• Braccio II: i pazienti ricevono un trattamento standard non chemioterapico con erlotinib cloridrato.

Il siero viene raccolto dopo il fallimento della terapia di prima linea per l'analisi proteomica mediante desorbimento laser associato alla matrice/ionizzazione-tempo di volo. I campioni di tessuto e sangue vengono raccolti periodicamente per l'analisi, tra cui EGFR basato su mutazioni IHC e FISH, EGFR e k-Ras, pAkt, pMAPK mediante IHC e marcatori EMT basati su IHC e profilo proteico condensato respiratorio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 2 mesi.