Eine Studie zum Vergleich zweier Wirbelsäulentechniken für die Kaiserschnittanästhesie

Nach der IRB-Zulassung planen die Prüfärzte, 60 schwangere Frauen (30 in der Spinalanästhesie-Gruppe (SAG) und 30 Patientinnen in der Wiley-Spinalkatheter-Gruppe (WSCG)) aufzunehmen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer dieser beiden Gruppen zugeteilt.

Beide Gruppen werden den Standardverfahren unterzogen, die mit der Platzierung einer Spinalanästhesie in sitzender Position verbunden sind. Der SAG werden ihre Medikamente intrathekal als „Single Shot“ verabreicht, während sie sich noch in sitzender Position befinden. Dem WSCG wird ein Wiley-Spinalkatheter gelegt, aber es wird nicht dosiert, bis sich die Patientin in Rückenlage mit einer Verschiebung des Uterus nach links befindet. Beide Gruppen werden mit 12 mg 0,75 % hyperbarem Bupivacain, 10 µg Fentanyl und 100 µg Morphin dosiert. Während die SAG ihre Gesamtdosis als einmaligen Bolus erhalten, erhalten die WSCG-Patienten das Medikament in aufeinanderfolgenden Dosen.

Der Blutdruck wird jede Minute nach der Verabreichung der Wirbelsäulenmedikamente bis zur Entbindung des Babys überwacht. Danach wird es mindestens alle 3 Minuten überwacht. Jeder Blutdruck unter 90, 80 und 70 % des Ausgangswerts wird mit 50, 100 bzw. 150 µg Phenylephrin behandelt.

In der WSC-Gruppe wird Liquor cerebrospinalis (CSF) vor der intrathekalen Verabreichung gesammelt und dann 1 und 5 Stunden postspinal unter Verwendung eines Dreiwegehahns, der in den IT-Katheter integriert ist.

Alle CSF-Proben werden unter Verwendung einer Multiplex-Bead-Array-Immunoassay-Platte auf verschiedene nozizeptive und entzündliche biochemische Mediatoren analysiert. Venöses Blut wird vor der spinalen Verabreichung und 5 Stunden danach entnommen, um dieselben Zytokine und biochemischen Mediatoren zu messen.

Die Teilnehmer werden 2 Tage nach dem Kaiserschnitt beobachtet, um sie auf Episoden von spinalen oder postduralen Punktionskopfschmerzen (PDPH) zu überwachen. Ein PDPH ist definiert als ein okzipitaler oder frontaler Kopfschmerz, der durch die aufrechte Haltung verursacht wird und gelindert wird, wenn die Rückenlage eingenommen wird. Wenn die PDPH länger als 24 h bei gleichem Schweregrad anhält, wird ein epiduraler Bluttest (EBP) durchgeführt. Die Entscheidung zur Durchführung einer EBP wird immer von einem angestellten Anästhesisten getroffen. Kopfschmerzen werden 3 Tage lang täglich überwacht, dann nach 1 Woche. Die Kopfschmerzen der Patienten werden nach Standardmethoden von einem Anästhesisten behandelt, der nicht an der Studie beteiligt ist.

Postoperative Schmerzen werden in Ruhe und im Sitzen 1, 5, 24, 48 h nach dem Kaiserschnitt mit einem VPS 0-10 (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmer vorstellbarer Schmerz) gemessen. Der Bereich der sekundären Hyperalgesie, der die Wunde umgibt, wird nach 48 Stunden mit einem von-Frey-Filament gemessen. Ein Farblaser-Doppler wird auch verwendet, um die vaskuläre Durchblutung der Wunde 48 Stunden nach der Operation zu beurteilen.