Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Flumazenil zur Behandlung von Zwangsstörungen (OCD)

Einschlusskriterien:

• Kann schriftliche Einverständniserklärungen verstehen und abgeben.
• Alter 19-60, einschließlich.
• Diagnose dokumentiert nach DSM-IV der Zwangsstörung.
• Zeigt mittelschwere bis schwere OCD-Symptome und eine Mindestpunktzahl von 16 oder mehr -YBOCS beim Screening.
• Bereit und in der Lage, aktuelle Medikamente zur Behandlung von Zwangsstörungen abzusetzen.
• Kann an allen Studienbesuchen teilnehmen und teilnehmen.
• Stimmen Sie zu, während des Rests der Studie fortzufahren, wenn Sie sich in aktueller psychosozialer Therapie befinden.
• Wenn weiblich und im gebärfähigen Alter, bereit, für die Dauer der Studie eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Wenn männlich, bereit, eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden oder eine vorherige Vasektomie hatte.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie andere DSM-IV-Achse-I-Diagnosen.
• Schwanger wie durch Urinanalyse bestätigt oder stillend oder nicht bereit, die Anwendung der Empfängnisverhütung einzuhalten.
• Nicht willens oder nicht in der Lage, verbotene Medikamente wie Antidepressiva auszuwaschen (abzusetzen) (siehe Anhang 2).
• Depressionssymptome mit einem MADRS-Score von 15 oder mehr beim Screening.
• Aktuelle Suizidgedanken oder -pläne innerhalb der letzten 30 Tage.
• Haben Sie eine Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie unsicher oder nicht konform macht.
• Auffällige körperliche Untersuchung oder Laborwerte, die nach Meinung des Prüfarztes die Studienteilnahme unsicher machen oder die Einführung von Begleitmedikationen im Verlauf der Studie erfordern können.
• Anwendung oder Missbrauch von Benzodiazepinen und/oder ähnlichen sedativ-hypnotischen oder anxiolytischen Mitteln innerhalb von 15 Tagen nach einer möglichen Behandlung mit Flumazenil: Patienten dürfen nicht an Benzodiazepine gewöhnt werden und müssen eine Urinprobe abgeben, die negativ auf Benzodiazepine ist, dürfen keine supratherapeutischen Dosen von Zolpidem einnehmen (AmbienTM) oder Zaleplon (SonataTM). (Siehe Anhang 2).
• Patienten, die Phenobarbital wegen eines dokumentierten Anfallsleidens einnehmen, können aufgenommen werden. Patienten mit Anfallsleiden, die mit Clonazepam (KlonopinTM) oder anderen Benzodiazepinen behandelt werden, können nicht teilnehmen, Patienten dürfen keine TCA, Lithium, Methylxanthine, Isoniazid, Propoxyphen, Monoaminoxidase-Hemmer, Bupropion HCL und Cyclosporin einnehmen. (Siehe Anhang 2).
• Zuvor mit Flumazenil wegen Zwangsstörungen behandelt.
• AIDS nach Selbstauskunft.