Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de flumazenil para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (OCD)

Criterios de inclusión:

• Capaz de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
• Edad 19-60, inclusive.
• Diagnóstico documentado según DSM-IV de TOC.
• Muestra síntomas de TOC de moderados a graves y una puntuación mínima de 16 o más -YBOCS en la evaluación.
• Dispuesto y capaz de descontinuar los medicamentos actuales tomados para el tratamiento del TOC.
• Capaz de asistir y participar en todas las visitas de estudio.
• Acepte continuar si está en terapia psicosocial actual durante el resto del estudio.
• Si es mujer y en edad fértil, está dispuesto a usar un método anticonceptivo aceptable durante la duración del estudio.
• Si es hombre, está dispuesto a usar un método anticonceptivo de barrera o se ha sometido a una vasectomía previa.

Criterio de exclusión:

• Tiene otros diagnósticos del Eje I del DSM-IV.
• Embarazada confirmada por análisis de orina, o lactando, o no dispuesta a cumplir con el uso de anticonceptivos.
• No quiere o no puede lavarse (suspender) los medicamentos prohibidos, como los antidepresivos (consulte el Apéndice 2).
• Síntomas de depresión con una puntuación de 15 o más en la MADRS en la selección.
• Idea o plan suicida actual en los últimos 30 días.
• Tener una condición médica que, en opinión del investigador, hace que la participación en el estudio sea insegura o no cumpla con los requisitos.
• Examen físico o valores de laboratorio anormales que, en opinión del investigador, hacen que la participación en el estudio sea insegura o puede requerir la introducción de medicamentos concomitantes durante el curso del estudio.
• Uso o abuso de benzodiazepinas y/o sedantes-hipnóticos o ansiolíticos similares dentro de los 15 días posteriores al tratamiento potencial con flumazenil: los pacientes no deben estar habituados a las benzodiazepinas y deben proporcionar una muestra de orina que sea negativa para benzodiazepinas, no deben estar tomando dosis supraterapéuticas de zolpidem (AmbienTM) o zaleplon (SonataTM). (Ver Apéndice 2).
• Los pacientes que toman fenobarbital por un trastorno convulsivo documentado pueden ser admitidos. Los pacientes con un trastorno convulsivo que se maneja con clonazepam (KlonopinTM) u otra benzodiazepina no pueden participar, los pacientes no deben tomar TCA, litio, metilxantinas, isoniazida, propoxifeno, inhibidores de la monoaminooxidasa, bupropión HCL y ciclosporina. (Ver Apéndice 2).
• Previamente tratado con flumazenil por TOC.
• SIDA determinado por autoinforme.