Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sul flumazenil per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (OCD)

Criterio di inclusione:

• In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto.
• Età 19-60 inclusi.
• Diagnosi documentata secondo il DSM-IV di disturbo ossessivo compulsivo.
• Presenta sintomi di disturbo ossessivo compulsivo da moderati a gravi e un punteggio minimo di 16 o superiore -YBOCS allo screening.
• Disposto e in grado di interrompere gli attuali farmaci assunti per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.
• In grado di assistere e partecipare a tutte le visite di studio.
• Accettare di continuare se in corso terapia psicosociale per il resto dello studio.
• Se femmina e potenzialmente fertile, disposta a utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile per la durata dello studio.
• Se maschio, disposto a utilizzare il metodo di barriera del controllo delle nascite o ha avuto una precedente vasectomia.

Criteri di esclusione:

• Avere altre diagnosi di Asse I del DSM-IV.
• Incinta come confermato dall'analisi delle urine, o in allattamento, o non disposta a rispettare l'uso della contraccezione.
• Riluttante o incapace di abbandonare (interrompere) i farmaci proibiti come gli antidepressivi (vedi Appendice 2).
• Sintomi di depressione con un punteggio di 15 o superiore sul MADRS allo screening.
• Attuale idea o piano suicidario negli ultimi 30 giorni.
• Avere una condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rende la partecipazione allo studio non sicura o non conforme.
• Esame fisico anomalo o valori di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rendono la partecipazione allo studio non sicura o possono richiedere l'introduzione di farmaci concomitanti durante il corso dello studio.
• Uso o abuso di benzodiazepine e/o simili sedativi-ipnotici o ansiolitici entro 15 giorni dal potenziale trattamento con flumazenil: i pazienti non devono essere abituati alle benzodiazepine e devono fornire un campione di urina negativo per le benzodiazepine, non devono assumere dosi sovraterapeutiche di zolpidem (AmbienTM) o zaleplon (SonataTM ). (Vedi Appendice 2).
• Possono essere ricoverati i pazienti che assumono fenobarbital per un disturbo convulsivo documentato. I pazienti con un disturbo convulsivo gestito con clonazepam (KlonopinTM) o altre benzodiazepine non possono partecipare, i pazienti non devono assumere TCA, litio, metilxantine, isoniazide, propossifene, inibitori delle monoaminossidasi, bupropione HCL e ciclosporina. (Vedi Appendice 2).
• Precedentemente trattato con flumazenil per il disturbo ossessivo compulsivo.
• AIDS come determinato dall'autovalutazione.