Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de flumazenil para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (OCD)

Critério de inclusão:

• Capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito.
• Idade 19-60, inclusive.
• Diagnóstico documentado de acordo com o DSM-IV de TOC.
• Exibe sintomas moderados a graves de TOC e uma pontuação mínima de 16 ou mais -YBOCS na triagem.
• Disposto e capaz de descontinuar os medicamentos atuais tomados para o tratamento do TOC.
• Capaz de comparecer e participar de todas as visitas do estudo.
• Concorde em continuar se estiver em terapia psicossocial atual durante o restante do estudo.
• Se mulher e com potencial para engravidar, deseja usar um método aceitável de controle de natalidade durante o estudo.
• Se homem, disposto a usar método anticoncepcional de barreira ou vasectomia anterior.

Critério de exclusão:

• Ter outros diagnósticos do Eixo I do DSM-IV.
• Grávida confirmada por análise de urina, ou lactante, ou não disposta a cumprir o uso de contracepção.
• Relutante ou incapaz de eliminar (interromper) medicamentos proibidos, como antidepressivos (consulte o Apêndice 2).
• Sintomas de depressão com uma pontuação de 15 ou mais no MADRS na triagem.
• Ideação ou plano suicida atual nos últimos 30 dias.
• Ter uma condição médica que, na opinião do investigador, torna a participação no estudo insegura ou não compatível.
• Exame físico ou valores laboratoriais anormais que, na opinião do investigador, tornam a participação no estudo insegura ou podem exigir a introdução de medicamentos concomitantes durante o curso do estudo.
• Uso ou abuso de benzodiazepínicos e/ou sedativo-hipnóticos ou ansiolíticos similares dentro de 15 dias após o tratamento potencial com flumazenil: os pacientes não devem estar habituados a benzodiazepínicos e devem fornecer uma amostra de urina negativa para benzodiazepínicos, não devem estar tomando doses supraterapêuticas de zolpidem (AmbienTM) ou zaleplon (SonataTM ). (Ver Apêndice 2).
• Pacientes que estão tomando Fenobarbital para um distúrbio convulsivo documentado podem ser internados. Pacientes com transtorno convulsivo controlados com clonazepam (KlonopinTM ) ou outro benzodiazepínico não podem participar, pacientes não devem estar tomando TCA, lítio, metilxantinas, isoniazida, propoxifeno, inibidores da monoamina oxidase, bupropiona HCL e ciclosporina. (Ver Apêndice 2).
• Anteriormente tratado com flumazenil para TOC.
• AIDS determinada por auto-relato.