En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Flumazenil for behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Inklusjonskriterier:

• Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke.
• Alder 19-60, inkludert.
• Diagnose dokumentert i henhold til DSM-IV av OCD.
• Viser moderate til alvorlige OCD-symptomer og en minimumscore på 16 eller høyere -YBOCS ved screening.
• Villig og i stand til å seponere gjeldende medisiner tatt for behandling av OCD.
• Kunne delta og delta på alle studiebesøk.
• Godta å fortsette hvis du er i gjeldende psykososial terapi gjennom resten av studiet.
• Hvis kvinnelig og i fertil alder, villig til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode under studiens varighet.
• Hvis mann, villig til å bruke barrieremetode for prevensjon eller hadde tidligere vasektomi.

Ekskluderingskriterier:

• Har andre DSM-IV akse I diagnoser.
• Gravid som bekreftet av urinanalyse, eller ammende, eller uvillig til å følge bruk av prevensjon.
• Uvillig eller ute av stand til å vaske ut (avbryte) fra forbudte medisiner som antidepressiva (se vedlegg 2).
• Depresjonssymptomer med en score på 15 eller høyere på MADRS ved screening.
• Gjeldende selvmordstanker eller plan innen de siste 30 dagene.
• Har en medisinsk tilstand som, etter utrederens oppfatning, gjør studiedeltakelse usikker eller ikke-konform.
• Unormale fysiske undersøkelser eller laboratorieverdier som, etter utrederens oppfatning, gjør studiedeltakelse usikker eller kan kreve introduksjon av samtidige medisiner i løpet av studien.
• Benzodiazepin og/eller lignende beroligende-hypnotisk eller anxiolytisk bruk eller misbruk innen 15 dager etter potensiell flumazenilbehandling: Pasienter må ikke være vant til benzodiazepiner og må gi en urinprøve som er negativ for benzodiazepiner, må ikke ta supraterapeutiske doser av zolpidem (AmbienTM) eller zaleplon (SonataTM ). (Se vedlegg 2).
• Pasienter som tar Phenobarbital for en dokumentert anfallsforstyrrelse kan legges inn. Pasienter med anfallsforstyrrelser som behandles med klonazepam (KlonopinTM) eller andre benzodiazepiner kan ikke delta, pasienter må ikke ta TCA, litium, metylxantiner, isoniazid, propoksyfen, monoaminoksidasehemmere, bupropion HCL og ciklosporin. (Se vedlegg 2).
• Tidligere behandlet med flumazenil for OCD.
• AIDS som bestemt av egenrapportering.