Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a flumazenil rögeszmés-kényszeres betegség kezelésére (OCD)

Bevételi kritériumok:

• Képes megérteni és írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
• 19-60 éves korig.
• A diagnózis az OCD DSM-IV szerint dokumentált.
• Közepesen súlyos vagy súlyos OCD-tüneteket mutat, és a szűrés során legalább 16-YBOCS-pontszámmal rendelkezik.
• Hajlandó és képes abbahagyni az OCD kezelésére szedett jelenlegi gyógyszereket.
• Képes minden tanulmányi látogatáson részt venni és részt venni.
• Fogadja el, hogy a jelenlegi pszichoszociális terápiában folytatja a vizsgálat hátralévő részében.
• Ha nő és fogamzóképes korú, hajlandó elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt.
• Ha férfi, hajlandó a fogamzásgátlás gátlási módszerére, vagy korábban vazektómián esett át.

Kizárási kritériumok:

• Más DSM-IV I. tengely diagnózisai vannak.
• Terhes, amit vizeletvizsgálat igazolt, vagy szoptat, vagy nem hajlandó betartani a fogamzásgátlást.
• Nem akar vagy nem tud kimosni (felhagyni) a tiltott gyógyszerektől, például az antidepresszánsoktól (lásd a 2. mellékletet).
• Depressziós tünetek 15 vagy nagyobb pontszámmal a MADRS-en a szűréskor.
• Jelenlegi öngyilkossági gondolatok vagy tervek az elmúlt 30 napban.
• Olyan egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvételt nem biztonságos vagy nem megfelelő.
• Rendellenes fizikális vizsgálat vagy laboratóriumi értékek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint nem biztonságossá teszik a vizsgálatban való részvételt, vagy egyidejű gyógyszerek alkalmazását tehetik szükségessé a vizsgálat során.
• Benzodiazepin és/vagy hasonló nyugtató-altató vagy szorongásoldó szerek alkalmazása vagy abúzus az esetleges flumazenil-kezelést követő 15 napon belül: a betegeket nem szabad benzodiazepinekhez szoktatni, és benzodiazepin-negatív vizeletmintát kell adniuk, nem szedhetnek terápiásán felüli zolpidemet. (AmbienTM) vagy zaleplon (SonataTM ). (Lásd a 2. függeléket).
• Azok a betegek, akik Phenobarbitált szednek dokumentált görcsroham miatt, felvehetők. A klonazepammal (KlonopinTM) vagy más benzodiazepinnel kezelt görcsrohamban szenvedő betegek nem vehetnek részt, a betegek nem szedhetnek TCA-t, lítiumot, metil-xantint, izoniazidot, propoxifént, monoamin-oxidáz-gátlókat, bupropion HCL-t és ciklosporint. (Lásd a 2. függeléket).
• Korábban flumazenillal kezelték OCD-re.
• AIDS az önbevallás alapján.