Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med Flumazenil til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Inklusionskriterier:

• Kan forstå og give skriftligt informeret samtykke.
• Alder 19-60, inklusive.
• Diagnose dokumenteret i henhold til DSM-IV af OCD.
• Udviser moderate til svære OCD-symptomer og en minimumscore på 16 eller højere -YBOCS ved screening.
• Villig og i stand til at seponere den nuværende medicin, der tages til behandling af OCD.
• Kunne deltage i og deltage i alle studiebesøg.
• Accepter at fortsætte, hvis du er i nuværende psykosocial terapi gennem resten af ​​undersøgelsen.
• Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, er villig til at bruge en acceptabel præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed.
• Hvis mand, villig til at bruge barrieremetode til prævention eller tidligere har fået foretaget vasektomi.

Ekskluderingskriterier:

• Har andre DSM-IV akse I diagnoser.
• Gravid som bekræftet ved urinanalyse, eller ammende, eller uvillig til at overholde brugen af ​​prævention.
• Uvillig eller ude af stand til at udvaske (afbryde) fra forbudt medicin såsom antidepressiva (se bilag 2).
• Depressionssymptomer med en score på 15 eller højere på MADRS ved screening.
• Aktuelle selvmordstanker eller -plan inden for de sidste 30 dage.
• Har en medicinsk tilstand, som efter investigators mening gør studiedeltagelse usikker eller ikke-overensstemmende.
• Unormale fysiske undersøgelser eller laboratorieværdier, som efter investigators mening gør studiedeltagelse usikker eller kan kræve introduktion af samtidig medicin i løbet af undersøgelsen.
• Benzodiazepin og/eller lignende sedativ-hypnotisk eller anxiolytisk brug eller misbrug inden for 15 dage efter potentiel flumazenil-behandling: Patienter må ikke vænnes til benzodiazepiner og skal give en urinprøve, der er negativ for benzodiazepiner, må ikke tage supraterapeutiske doser af zolpidem (AmbienTM) eller zaleplon (SonataTM). (Se bilag 2).
• Patienter, der tager Phenobarbital for en dokumenteret anfaldssygdom, kan indlægges. Patienter med krampeanfald, der behandles med clonazepam (KlonopinTM) eller andre benzodiazepiner, kan ikke deltage, patienter må ikke tage TCA, lithium, methylxanthiner, isoniazid, propoxyphen, monoaminoxidasehæmmere, bupropion HCL og cyclosporin. (Se bilag 2).
• Tidligere behandlet med flumazenil mod OCD.
• AIDS som bestemt ved selvrapportering.