Die Wirkung von perioperativem Pregabalin auf die Inzidenz des chronischen Schmerzsyndroms nach Thorakotomie

Einschlusskriterien:

• Wahlweise offene Thorakotomie für die primäre Thoraxchirurgie, Verständnis und Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung, ASA-Klasse I II oder III

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten:

  • Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber den in der Studie verwendeten Wirkstoffen, Kontraindikation für die thorakale Epiduralanästhesie
  • Unfähigkeit, auf den Studienfragebogen zu antworten
  • Niereninsuffizienz (Serumkreatinin > 1,5 Obergrenze des Normalwerts)
  • Body-Mass-Index > 40
  • geplante postoperative Beatmung.

• Störende Verfahrensfaktoren, die die Gültigkeit der Daten beeinträchtigen könnten:

  • vorherige ipsilaterale Thorakotomie
  • Operation eines Tumors, der sich bis in die Brustwand erstreckt
  • Ruheschmerzen im vorgesehenen Operationsbereich vor der Operation
  • Thoraxdrainage in situ zum Zeitpunkt der Operation
  • Notwendigkeit einer zweiten Thorakotomie oder Wiederauftreten der Krankheit nach der Operation *isolierte Pleuroskopie- oder Pleurodeseverfahren.

• Mögliche Wechselwirkungen mit Studienmedikamenten und aktuellen Medikamenten des Patienten:

  • aktueller Alkohol- oder anderer Substanzmissbrauch
  • chronischer Steroidkonsum
  • Vorbestehende chronische Schmerzen, die eine chronische Anwendung von Analgetika erfordern
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden, die eine Behandlung mit einem Antikonvulsivum erforderten
  • aktuelle Therapie mit oralen Antidiabetika der Thiazolidindion-Klasse (z. B. Actos, Avandia oder Avandamet)
  • Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
  • schwere psychiatrische Störung
  • jegliche Kontraindikation für die Verwendung von NSAIDs.

• Unzureichende Sicherheitsdaten in der Patientenpopulation:

  • Patienten, die präoperative Hilfe oder Hilfsmittel zum Gehen benötigen, schwanger sind oder stillen
  • Gewicht <50 kg
  • Schwindel während der stationären Behandlung.