Machbarkeitsstudie des Vedera KXS zur Behandlung von Keratokonus

Einschlusskriterien:

1. 14 Jahre oder älter
2. Vorhandensein einer zentralen oder unteren Versteilerung auf der Pentacam-Karte
3. Axiale Topographie im Einklang mit Keratokonus
4. I-S-Verhältnis > 1,5 auf der Pentacam-Karte oder Topografiekarte
5. BSCVA schlechter als 20/20 (<53 Buchstaben im ETDRS-Diagramm)
6. Nur für Kontaktlinsenträger: Entfernung der Kontaktlinsen für den erforderlichen Zeitraum vor der Screening-Refraktion
7. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
8. Bereitschaft und Fähigkeit, den Zeitplan für Folgebesuche einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Augen, die nach dem Grading-Schema des Keratokonus-Schweregrads entweder als normal oder atypisch normal eingestuft wurden.
2. Eine Vorgeschichte früherer Hornhautoperationen oder das Einsetzen von Intacs in das/die zu behandelnde(n) Auge(n).
3. Hornhautpachymetrie < 400 Mikron beim zu behandelnden Durchmesser.

4. Frühere Augenerkrankung (außer Refraktionsfehler) in den zu behandelnden Augen, die das Auge für zukünftige Komplikationen prädisponieren können, zum Beispiel:

   1. Vorgeschichte von Hornhauterkrankungen (z. B. Herpes simplex, Herpes zoster-Keratitis, rezidivierendes Erosionssyndrom, Hornhautschmelze, Hornhautdystrophie usw.)
   2. Klinisch signifikante Hornhautvernarbung in der Behandlungszone, die nicht mit Keratokonus in Verbindung steht oder nach Ansicht des Prüfarztes die Behandlung beeinträchtigen wird.
5. Eine Vorgeschichte von chemischen Verletzungen oder verzögerter Epithelheilung in den zu behandelnden Augen.
6. Diagnostiziert mit Autoimmunerkrankungen, systemischen Bindegewebserkrankungen oder atopischem Syndrom, Diabetes mellitus oder Einnahme systemischer Medikamente, die wahrscheinlich die Wundheilung beeinträchtigen.
7. Frauen, die während ihrer Teilnahme an dieser Untersuchung schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.