Estudo de Viabilidade do Vedera KXS para Tratamento de Ceratocone

Critério de inclusão:

1. 14 anos de idade ou mais
2. Presença de inclinação central ou inferior no mapa Pentacam
3. Topografia axial compatível com ceratocone
4. Relação I-S > 1,5 no mapa Pentacam ou mapa topográfico
5. BSCVA pior que 20/20 (<53 letras no gráfico ETDRS)
6. Somente usuários de lentes de contato: remoção das lentes de contato pelo período de tempo necessário antes da refração de triagem
7. Consentimento informado por escrito assinado
8. Vontade e capacidade de cumprir o cronograma para visitas de acompanhamento

Critério de exclusão:

1. Olhos classificados como normais ou normais atípicos no esquema de classificação de gravidade do ceratocone.
2. Uma história de cirurgia anterior da córnea ou inserção de Intacs no(s) olho(s) a ser(em) tratado(s).
3. Paquimetria da córnea <400 mícrons no diâmetro a ser tratado.

4. Condição ocular anterior (exceto erro de refração) no(s) olho(s) a ser(em) tratado(s) que pode predispor o olho a complicações futuras, por exemplo:

   1. História de doença da córnea (por exemplo, herpes simplex, ceratite por herpes zoster, síndrome de erosão recorrente, fusão da córnea, distrofia da córnea, etc.)
   2. Cicatriz corneana clinicamente significativa na zona de tratamento que não está relacionada ao ceratocone ou, na opinião do investigador, irá interferir no tratamento.
5. Uma história de lesão química ou cicatrização epitelial retardada no(s) olho(s) a ser(em) tratado(s).
6. Diagnosticado com doença autoimune, doenças sistêmicas do tecido conjuntivo ou síndrome atópica, diabetes mellitus ou tomando medicamentos sistêmicos que provavelmente afetam a cicatrização de feridas.
7. Mulheres que estejam grávidas ou amamentando ou que planejem engravidar ao longo de sua participação nesta investigação.