- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01075958
Polyunsaturated Fatty Acids (PUFA) Status and Cognitive Function in Healthy Young Adults
2. August 2011 aktualisiert von: Northumbria University
The Relationship Between Serum PUFAs and Cognitive Function in Healthy Young Adults
To date, the relationship between omega-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFAs) in cognitively intact individuals has only been examined in a limited number of studies; it is at present unknown whether supplementation with n-3 PUFAs can improve cognitive function and mood in this population.
Further to this, it still remains to be established whether a relationship exists between peripheral fatty acid status-reflective of dietary n-3 PUFA intake-and cognitive function in this population.
The current study therefore aims to address this issue by exploring the relationship between serum PUFAs and specific cognitive functions in a sample of healthy adults.
To this end, participants will complete a range of cognitive tasks evaluating performance across the domains of attention, memory and executive function.
Self-report mood assessments will be included as secondary measures.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
283
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The sample will be drawn from a student and professional population in the Newcastle upon Tyne area in the UK
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male/Female
- 18-35 years
- Healthy
- No herbal supplements/prescription medications (excl. contraceptive pill)
- Non smoker
- Native English speaker
Exclusion Criteria:
- BMI ≥ 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Simple Reaction Time (Attention)
Zeitfenster: Single visit
|
The participant was instructed to press the 'space bar' on the laptop keyboard as quickly as possible every time an upwards pointing arrow appeared on screen.
Fifty stimuli were presented with an inter-stimulus duration that varied randomly between 1 and 3.5 seconds.
|
Single visit
|
|
Choice Reaction Time (Attention)
Zeitfenster: Single visit
|
An arrow appeared on the screen pointing to the left or to the right.
Participants responded with a left or right key press corresponding to the direction of the arrow.
There was a randomly varying inter-stimulus interval of between 1 and 3 seconds for a total of fifty stimuli.
|
Single visit
|
|
Four Choice Reaction Time (Attention)
Zeitfenster: Single visit
|
A visual representation of the four direction arrow keys of a standard keyboard was presented on screen.
The arrows 'lit up' at random on screen until the corresponding key press was made.
In all, each arrow was the target stimulus 12 times, forming a total of 48 stimuli for this task in all.
|
Single visit
|
|
Numeric Working Memory (Working Memory)
Zeitfenster: Single visit
|
Single visit
|
|
|
Alphabetic Working Memory (Working Memory)
Zeitfenster: Single visit
|
Five random letters (A-Z) were presented sequentially for the participant to hold in memory.
This was followed by a series of 30 probe digits (15 targets and 15 distractors) for each of which the participant indicated whether or not it had been in the original series by a simple key press.
The task consisted of 3 separate trials.
|
Single visit
|
|
Corsi Blocks Span (Spatial Working Memory)
Zeitfenster: Single visit
|
In this task nine identical blue squares appeared on screen in non-overlapping random positions.
A set number of blocks changed colour from blue to red in a randomly generated sequence.
Participants were instructed to repeat the sequence by clicking on the blocks using the mouse and cursor.
The task was repeated five times at each level of difficulty.
The sequence span increased from 4, until the participant could no longer correctly recall the sequence, resulting in a span measure of nonverbal working memory, calculated by averaging the level of the last five correctly completed trials.
|
Single visit
|
|
3-back Task (Working Memory)
Zeitfenster: Single visit
|
A continuous string of letters (upper and lower case; inter-stimulus interval of 2.5 seconds) was presented; 45 letters in total with 15 target pairs.
For each stimulus, participants were instructed to indicate whether this was the same letter that appeared three letters before.
|
Single visit
|
|
Immediate Word Recall (Episodic Memory)
Zeitfenster: Single visit
|
A unique set of fifteen words is presented.
Words were selected at random from a large bank of words derived from the MRC Psycholinguistic Database matched for word length, frequency, familiarity and concreteness.
Stimulus duration was one second, as was the inter-stimulus duration.
Following word presentation, the participant was allowed 60 seconds to write down as many of the words as possible.
|
Single visit
|
|
Delayed Word Recall (Episodic Memory)
Zeitfenster: Single visit
|
The participant was again given 60 seconds to write down as many of the words presented previously as possible.
|
Single visit
|
|
Word Recognition (Episodic Memory)
Zeitfenster: Single visit
|
The original 15 words plus 15 distractor words were presented one at a time in a random order.
For each word the participant indicated whether or not it was included in the original list of words by pressing appropriate 'yes' and 'no' keys as quickly as possible.
Stimuli remained on screen until an appropriate response had been made.
|
Single visit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)
Zeitfenster: Single visit-90 minutes
|
The DASS is a set of three self-report scales designed to measure the negative emotional states of depression, anxiety and stress.
Each of the three DASS scales contains 14 items.
Subjects are asked to use 4-point (0-3) severity/frequency scales to rate the extent to which they have experienced each state over the past week.
Scores for Depression, Anxiety and Stress (0-42) are calculated by summing the scores for the relevant items, with higher scores indicating higher incidence of negative emotional symptoms.
A total score can be derived by adding scores from each of the subscales (0-126).
|
Single visit-90 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16N3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Geistige Erschöpfung
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarNoch keine RekrutierungBelastung der Pflegekraft | Familienbetreuer | Psychische Gesundheitserscheinung | Positive Mental HealthPortugal
-
Supplement Formulators, Inc.Abgeschlossen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZurückgezogenIschämie | Stress, mentalVereinigte Staaten
-
Lancaster UniversityMedtronic; East Lancashire Hospitals NHS Trust; KARL STORZ Endoscopy-America,... und andere MitarbeiterAbgeschlossenErmüdung | Chirurgie | Müdigkeit, Mental | Muskelzerrung | Trainingsgruppe, SensibilitätVereinigtes Königreich
-
University of Southern MississippiAnmeldung auf EinladungMüdigkeit, Mental | Ermüdung; Muskel, HerzVereinigte Staaten