- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03047356
Schlafintervention
6. Februar 2017 aktualisiert von: Christopher Armitage, University of Manchester
Auswirkungen von „Wenn-dann“-Plänen („Umsetzungsabsichten“) auf den Schlaf von Jugendlichen
Eine Studie, die testet, ob Umsetzungsabsichten den Schlaf bei Jugendlichen verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 16 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 12-16 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kann oder will die Frage nicht beantworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: „Wenn-dann“-Plan aus der Ich-Perspektive
Die Teilnehmer werden gebeten, "Wenn-dann"-Pläne zu erstellen, und die Anweisungen werden in der ersten Person präsentiert ("wenn ich ... dann ich ...").
"Wenn" sind kritische Situationen, "dann" sind angemessene Antworten.
|
"Wenn-dann"-Pläne (oder "Umsetzungsabsichten") beinhalten das Verknüpfen kritischer Situationen (z. B. Versuchungen) mit angemessenen Reaktionen (z. B. Substitution) im Gedächtnis
|
EXPERIMENTAL: Second-Person-"Wenn-Dann"-Plan
Die Teilnehmer werden gebeten, "Wenn-dann"-Pläne zu erstellen, und die Anweisungen werden in der zweiten Person präsentiert ("wenn du ... dann du ...").
"Wenn" sind kritische Situationen, "dann" sind angemessene Antworten.
|
"Wenn-dann"-Pläne (oder "Umsetzungsabsichten") beinhalten das Verknüpfen kritischer Situationen (z. B. Versuchungen) mit angemessenen Reaktionen (z. B. Substitution) im Gedächtnis
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Den Teilnehmern werden „wenn“ (kritische Situationen) und „dann“ präsentiert, aber sie werden nicht gebeten, „wenn-dann“-Pläne zu erstellen.
|
Konfrontation mit kritischen Situationen (z. B. Versuchungen) und angemessenen Reaktionen (z. B. Substitution), aber nicht verknüpft im Gedächtnis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erreichen des empfohlenen Schlafniveaus
Zeitfenster: 1 Monat
|
Das Hauptergebnismaß wurde vom Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds, Monk, Berman & Kupfer, 1989) übernommen und wurde entwickelt, um sowohl die Quantität als auch die Qualität des Schlafes zu erfassen.
Die Schlafmenge wurde mit der Frage bewertet: „Wie viele Stunden Schlaf bekommst du normalerweise in einer Nacht vor der Schule?
_________ Stunden“, „Um wie viel Uhr gehst du normalerweise abends vor der Schule ins Bett?
__________ Uhr“ und „Wann stehen Sie normalerweise an einem Schultag auf?
__________ Bin."
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstregulierung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die sechs Items von Sniehotta, Nagy und Scholz (2006) wurden verwendet, um drei Facetten der Handlungskontrolle (Karoly, 1993) auf einer 7-Punkte-Skala (+1 bis +7) „stimme überhaupt nicht zu – stimme stark zu“ zu erfassen.
(z. B. „Im letzten Monat habe ich in den Nächten vor der Schule ständig meinen Schlaf überwacht“)
|
1 Monat
|
Gewohnheit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Self-Report Behavioral Automaticity Index von Gardner et al. (2012), der aus vier Items besteht, die auf einer 7-Punkte-Skala „stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu“ gemessen wird.
Die Items sind: „9 Stunden Schlaf in den Nächten vor der Schule mache ich automatisch“, „9 Stunden Schlaf in den Nächten vor der Schule mache ich ohne nachzudenken“, „9 Stunden Schlaf in den Nächten vor der Schule ist etwas, das ich tue, ohne mich bewusst daran erinnern zu müssen" und "9 Stunden Schlaf in den Nächten vor der Schule zu bekommen, ist etwas, was ich anfange, bevor ich merke, dass ich es tue."
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
6. April 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
6. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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