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Vergleich der Variation beim Erwerb von laparoskopischen Fähigkeiten in der Geburtshilfe und Gynäkologie und in der Allgemeinchirurgie (LAGGS)

17. März 2023 aktualisiert von: Abdulwarith Shugaba, Lancaster University

Vergleich der Variation beim Erwerb von laparoskopischen Fähigkeiten in der Geburtshilfe und Gynäkologie und in der Allgemeinchirurgie. (LAGGS-Studie)

Die Forscher postulieren, dass es einen Unterschied beim Erwerb grundlegender laparoskopischer Fähigkeiten (FLS) zwischen Auszubildenden in Allgemeinchirurgie und Geburtshilfe und Gynäkologie (O&G) gibt. Diese Diskrepanz beeinflusst wahrscheinlich auch die muskuloskelettale und kognitive Ermüdung, die Trainierende in beiden Fachrichtungen erfahren.

Darüber hinaus besteht wahrscheinlich eine Diskrepanz in den Erwartungen von Beratern und Auszubildenden in Bezug auf Fähigkeiten, die zum Abschluss der Ausbildung als wichtig erachtet werden (CCT).

Diese Studie zielt darauf ab, die Diskrepanz beim FLS-Erwerb bei O&G- und GS-Auszubildenden zu vergleichen und zu bewerten, um Bereiche für Verbesserungen im Trainingspfad und die damit verbundene Ermüdungserfahrung zu identifizieren und die als erforderlich empfundenen Erwartungen am Abschluss des Trainings hervorzuheben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Chirurgie (LS) wird häufig für eine zunehmende Anzahl von Eingriffen in der allgemeinen Chirurgie sowie in der Geburtshilfe und Gynäkologie (O&G) eingesetzt. Die psychomotorischen Fähigkeiten der laparoskopischen Chirurgie können jedoch schwierig zu entwickeln sein, und Auszubildende, die eine Karriere in der laparoskopischen Chirurgie anstreben, stehen oft vor einer steilen Lernkurve. Obwohl simulationsbasiertes Training zum Erwerb übertragbarer Fähigkeiten führen kann, sind sie kein Ersatz für den Operationssaal.

In beiden Fachrichtungen ist die Erlangung einer angemessenen Exposition gegenüber operativer Arbeit eine facettenreiche Herausforderung für die Auszubildenden sowie für diejenigen, die an der Gestaltung und Durchführung der chirurgischen Ausbildung beteiligt sind. Als Faktoren, die die Qualität der chirurgischen Ausbildung im Vereinigten Königreich beeinflussen, wurden unter anderem der Druck des NHS auf die Bereitstellung von Diensten, die Europäische Arbeitszeitrichtlinie (EWTD), der Verlust fester Strukturen und die Ausbildungskosten für die Auszubildenden selbst identifiziert. Dies spiegelt sich in jährlichen Schulungsumfragen wider, in denen Bedenken hinsichtlich des Verlusts von praktischer Ausbildung und Erfahrung in beiden Fachrichtungen hervorgehoben werden.

Während die Anforderungen für CCT für allgemeine operative Fähigkeiten in der offenen und laparoskopischen Chirurgie in beiden Fachrichtungen vergleichbar sind, verschieben sich die Ausbildungspfade erheblich. Die GS-Ausbildung dauert 8 Jahre (CT1, CT2, ST3-ST8), während O&G aus einer 7-jährigen Spezialausbildung (ST1-ST7) besteht. Die ST1-ST5-Jahre in O&G sind hauptsächlich der Geburtshilfe gewidmet, und nur die Auszubildenden, die einen gynäkologischen Ausbildungsweg verfolgen, absolvieren in den letzten zwei Jahren ihrer Ausbildung eine intensive chirurgische Ausbildung. Die Ermittler glauben, dass im GS-Training auch eine frühere Exposition gegenüber Laparoskopie mit einem größeren Volumen laparoskopischer Arbeit im Vergleich zum O&G-Training besteht.

Bisher gibt es keinen direkten Vergleich von O&G- und GS-Trainingspfaden und -ergebnissen in laparoskopischen Fähigkeiten.

Es ist bekannt, dass eine stärkere Belastung durch laparoskopisches Training mit dem „Muskelgedächtnis“ verbunden ist und dazu beitragen kann, die körperliche und geistige Belastung des Chirurgen zu verringern. Die Ermittler würden erwarten, dass Auszubildende bei FLS mit mehr Exposition gegenüber laparoskopischen Operationen effizienter sind. Die Messung der muskulären und kognitiven Ermüdung kann als Ersatzmarker für die Laparoskopie-Exposition angesehen werden, der weitere Einblicke in die Qualität des laparoskopischen Trainings zwischen den beiden Trainingsprogrammen gibt.

Derzeit gibt es keine Literatur, die die Erwartungen und Meinungen von Beratern oder Programmdirektoren in Bezug auf die Fähigkeiten der Auszubildenden bei GS oder O&G im Vereinigten Königreich hervorhebt, die nach Ansicht der Ermittler einer der Indikatoren für Ausbildungsstandards sind.

Zu den Zielen der Studie gehören; Vergleich von FLS bei O&G- und GS-Auszubildenden bei ST3/4/5 und denen in ihren letzten 2 Jahren [ST7/8(GS) und ST6/7 (O&G)], Vergleich der muskuloskelettalen und kognitiven Ermüdung bei O&G- und GS-Auszubildenden bei der Durchführung von FLS als Marker für ihre Kompetenz und zum Vergleich der Standards der laparoskopischen Fähigkeiten, die von erfahrenen GS- und gynäkologischen Beratern von Auszubildenden erwartet werden.

Studiendesign:

Dies ist eine prospektive vergleichende Studie, und die Ermittler werden Teilnehmer aus professionellen Mitgliedsorganisationen und der North West Health Education rekrutieren, die früher als North West Deanery bekannt war. Die Studie ist in zwei Teile gegliedert. In Teil 1 werden Berater und Auszubildende aus O&G- und GS-Spezialgebieten elektronisch über professionelle Mitgliedsorganisationen kontaktiert (O&G-Berater über RCOG/BSGE, GS-Berater über ASGBI, O&G-Auszubildende über RCOG/BSGE und GS-Auszubildende über ASiT). Zusätzlich zu den oben genannten Kommunikationsmethoden werden die Ermittler die Verwendung von sozialen Medien und direkten E-Mails in Betracht ziehen, um die Rücklaufquote der Umfrage zu erhöhen. Die Berater und Auszubildenden werden gebeten, einen kurzen Online-Fragebogen auszufüllen, der entwickelt wurde, um die Wahrnehmung der Auszubildenden zu FLS, die bei CCT erforderlich sind, und die Erwartungen der Berater in Bezug auf die von Auszubildenden bei CCT erforderlichen laparoskopischen Kompetenzen zu bewerten. Diese Umfragen enthalten keine personenbezogenen Daten und werden anonym über die Survey Monkey-Plattform an die Ermittler zurückgesendet. Im zweiten Teil rekrutieren die Ermittler Praktikanten aus den beiden Fachgebieten über das Dekanat Nordwest, indem sie eine zentralisierte E-Mail versenden, in der sie aufgefordert werden, sich freiwillig für die FLS-Aufgaben zu melden. Zusätzlich zu den oben genannten Rekrutierungsmethoden werden die Ermittler die Verwendung von sozialen Medien und direkten E-Mails in Betracht ziehen, um die Rekrutierung von Auszubildenden für die Studie zu erhöhen. Auszubildende können freiwillig ihre Hilfe anbieten, indem sie an eine sichere E-Mail-Adresse antworten. Die Auszubildenden, die antworten und die Einschlusskriterien erfüllen, werden anschließend zu einem Studientag eingeladen, um vier FLS-Aufgaben mit einer Auswahl von 6 Tagen an 3 möglichen Wochenenden durchzuführen.

An diesem Tag werden die Auszubildenden gebeten, einen weiteren kurzen Fragebogen auszufüllen, um einige demografische Informationen zu sammeln und mögliche Störvariablen zu berücksichtigen. Personenbezogene Daten aus diesen Fragebögen werden getrennt und beiden Teilen des Fragebogens wird nach dem Zufallsprinzip eine Studiennummer zugeordnet, die auf dem Abzeichen des Auszubildenden vermerkt wird, das zum Ausfüllen der Aufgabenbewertungsbögen verwendet wird. Ein einziges Blatt Papier ermöglicht es den Ermittlern, die Studiennummer gegenüber dem entsprechenden Auszubildenden zu erkennen, falls es notwendig ist, sie zu einem bestimmten Zeitpunkt zu kontaktieren. Dieses Formular wird sicher in einem verschlossenen Schrank in einem verschlossenen NHS-Büro aufbewahrt, das nur dem Forschungsteam zugänglich ist.

Eine Unterauswahl von Auszubildenden wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sich während der Durchführung der Aufgaben einer Elektromyographie (EMG) und Elektroenzephalographie (EEG) überwachen zu lassen.

Es gibt vier FLS-Aufgaben und sie werden mit validierten Trainingsmodellen namens LASTT (Laparoscopic Skills Training and Testing method) und SUTT-1 (Shuring and knot tying Training and Testing method) durchgeführt. LASTT ist ein Holzmodell und SUTT-1 ist ein Schaumschwamm. Die Aufgaben sind:

  1. Laparoskopische Kameranavigation; Die laparoskopische Kameranavigation (LCN) bewertet die Fähigkeit des Auszubildenden, eine 30-Grad-Kamera entweder mit seiner dominanten Hand (DH) oder seiner nicht dominanten Hand (NDH) zu navigieren. Die Aufgabe erfordert, dass der Auszubildende eine 10-mm-30-Grad-Optik durch den zentralen Anschluss des Szabo-Box-Trainers einführt. 14 Ziele werden um das LASTT-Modell herum verteilt. Jedes Ziel enthält ein großes Zeichen (entweder eine große Zahl oder ein großer Buchstabe) und ein kleines Zeichen (entweder eine Zahl oder ein Buchstabe). Die große Figur kann von einem Panoramafeld aus gesehen werden, aber die kleinere Figur erfordert, dass der Auszubildende hineinzoomt. Die Auszubildenden müssen nacheinander alle Ziele lokalisieren, während sie die Zeit messen.
  2. Hand-Auge-Koordination (HEC); Um die HEC zu beurteilen, werden die Auszubildenden auf ihre Fähigkeit hin untersucht, Objekte zu übertragen und mit der Kamera zu navigieren. Vom Auszubildenden wird erwartet, dass er die dominante Hand (DH) zum Halten der Fasszange und die nicht dominante Hand (NDH) zum Halten der Kamera verwendet. Um dies zu beurteilen, wird das LASTT-Modell verwendet. Es wird farbige Zylinder in verschiedenen Farben geben, die die Auszubildenden in entsprechend farbige Zielnägel stecken müssen.
  3. Bimanuelle Koordination (BMC); BMC wird bewertet, indem die Zeit gemessen wird, die ein Auszubildender benötigt, um 6 Objekte zwischen seinem DH und NDH zu übertragen und sie korrekt auf dem LASTT-Modell zu positionieren. Farbige Pins werden von einem zentralen Ort zu den entsprechenden farbigen Zielen übertragen. Von den Auszubildenden wird erwartet, dass sie eine farbige Stecknadel (z. rot), fassen Sie ihn mit seiner NDH am Kopf mit einer Fasszange (Johans), übertragen Sie dann den Stift auf seinen DH und fassen Sie den Stift mit einer gebogenen Zange wie Maryland am Schwanz. Die Stecknadel muss dann korrekt in der entsprechenden Scheibe der gleichen Farbe platziert werden, bevor mit der nächsten farbigen Stecknadel fortgefahren wird.
  4. Nähen und Knotenplatzierung; Allen Auszubildenden wird eine Videodemonstration des laparoskopischen Nähens und des intrakorporalen Knotens gezeigt.

Zur Beurteilung der Nähte und Knotenplatzierung wird ein Schaumstoffpolster für die Schulungs- und Testmethode für das Nähen und Knotenbinden (SUTT1) verwendet. Dies hat 5 Reihen von Punkten. Für diese Aufgabe werden die oberen 4 Zeilen verwendet und die 5. Zeile wird nicht berücksichtigt. Von den Auszubildenden wird erwartet, dass sie unterbrochene Nähte zwischen zwei Punkten platzieren und 4 intrakorporale Knoten mit 3 Würfen ausführen. Für diese Aufgabe stehen insgesamt 15 Minuten zur Verfügung, und die Zeit, die zum Fertigstellen von 4 Nähten und 4 Knoten, falls ausgeführt, benötigt wird, wird aufgezeichnet. Wenn dem Trainierenden die Zeit ausgeht, wird die Gesamtzahl der Nähte +/- Knoten, die innerhalb von 15 Minuten durchgeführt wurden, aufgezeichnet.

Messung von EMG und EEG; Eine zufällige Auswahl von Auszubildenden wird während der Durchführung der oben genannten Aufgaben einer drahtlosen Elektromyographie (EMG) und Elektroenzephalographie (EEG) unterzogen. Da das Gerät drahtlos ist, wird davon ausgegangen, dass die Bewegungsfreiheit des Auszubildenden dadurch nicht beeinträchtigt wird. Die EMG-Aktivität wird in den Arm-, Schulter-, oberen und unteren Rückenmuskeln gemessen, und die interessierende EEG-Aktivität ist das Alphawellenmuster, das während der Aktivitäten beobachtet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BB2 3HH
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

22 Auszubildende von GS und 23 Auszubildende von O&G im Dekanat Nordwest.

- Geburtshilfe und Gynäkologie (O&G): Nachwuchspraktikanten - ST3/ST4/ST5 (n=11) Seniorpraktikanten - ST6/ST7 (n=12)

- Allgemeine Chirurgie (GS): ST3/ST4/ST5 (n=11) ST7/ST8 (n=11)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auszubildende für allgemeine Chirurgie auf den Ebenen ST3/ST4/ST5/ST7/ST8
  • Geburtshilfe und Gynäkologie (O&G) auf den Ebenen ST3/ST4/ST5/ST6/ST7
  • Fachärzte und Auszubildende in allgemeiner Chirurgie und O&G- Für Umfragen zu laparoskopischen Standards.

Ausschlusskriterien:

  • Die Auszubildenden, die über umfangreiche Vorausbildungserfahrung in der laparoskopischen Chirurgie verfügen, wie z. B. diejenigen, die eine andere chirurgische Spezialausbildung abgeschlossen haben, als klinische Mitarbeiter oder Fachärzte mit erheblicher Erfahrung mit laparoskopischen Arbeiten gearbeitet haben, werden ausgeschlossen.
  • Ausgeschlossen werden auch diejenigen Auszubildenden, die sich derzeit außerhalb des Programms / der Ausbildung befinden und keine regelmäßige klinische Arbeit verrichten, oder Auszubildende außerhalb des Dekanats Nordwest.
  • Zur Sicherheit anderer wird jeder mit einem positiven Covid-19-Test, Symptomen oder Kontakt mit einer mit dem Virus infizierten Person ausgeschlossen.
  • Aktuell außer Ausbildung (Karenz, Höhere Studiengänge ohne klinische Tätigkeit)
  • Diejenigen, die eine andere chirurgische Facharztausbildung abgeschlossen haben, als klinische Mitarbeiter oder Fachärzte mit erheblicher Exposition gegenüber operativer laparoskopischer Arbeit gearbeitet haben.
  • Widerruf der Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geburtshilfe und Gynäkologie (O&G)

Auszubildende der Klassen ST3/ST4/ST5 (n=11) und ST6/ST7 (n=12). Da die O&G-Ausbildung sowohl Geburtshilfe- als auch Gynäkologie-Lehrpläne abdeckt, werden wir Auszubildende in den letzten zwei Ausbildungsjahren (d. h. ST6 und ST7) mit besonderem Interesse für Gynäkologie; Durchführung mindestens eines gynäkologischen Advanced Training Skills Modules (ATSM). Dazu gehören erweitertes laparoskopisches Training, offener und laparoskopischer gutartiger Bauch, Urogynäkologie, Gynäkologie-Onkologie und Reproduktionsmedizin.

Zur Messung der muskuloskelettalen (Elektromyographie) und kognitiven Ermüdung (Elektroenzephalographie): Diese wurden bei insgesamt 10 Auszubildenden gemessen; ST3/4/5 (n=5) und ST6/7 (n=5).

Allgemeine Chirurgie (GS)

Auszubildende aus ST3/ST4/ST5 (n=11) und ältere Auszubildende aus ST7/ST8 (n=11).

Zur Messung der muskuloskelettalen (Elektromyographie) und kognitiven Ermüdung (Elektroenzephalographie): Diese wurden bei insgesamt 10 Auszubildenden gemessen; ST3/4/5 (n=6) und ST7/8 (n=4)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Zeit zur Durchführung grundlegender Aufgaben der laparoskopischen Chirurgie (FLS).
Zeitfenster: Über die Dauer der 45 Minuten, in denen die Auszubildenden die FLS-Aufgaben bearbeiten
Mittlere benötigte Zeit (in Minuten: Sekunden) zum Ausführen der FLS-Aufgabe
Über die Dauer der 45 Minuten, in denen die Auszubildenden die FLS-Aufgaben bearbeiten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMG-Messungen der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Über die Dauer der 45 Minuten, in denen die Auszubildenden die FLS-Aufgaben bearbeiten
Beobachtete Häufigkeit und Amplitude von Kontraktionen über Muskelgruppen hinweg, um die Muskel-Skelett-Anforderungen zu ermitteln (dargestellt als Muskelermüdung)
Über die Dauer der 45 Minuten, in denen die Auszubildenden die FLS-Aufgaben bearbeiten
EEG-Messungen der Alpha-Spitzenleistung
Zeitfenster: Über die Dauer der 45 Minuten, in denen die Auszubildenden die FLS-Aufgaben bearbeiten
Dauer und Amplitude der Alpha-Spindel während FLS-Aufgaben zur Messung der kognitiven Ermüdung
Über die Dauer der 45 Minuten, in denen die Auszubildenden die FLS-Aufgaben bearbeiten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHMREC20033

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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