Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der Alpinia Galanga-Formulierung, Theacrine-Formulierung und Koffein-Formulierung bei Müdigkeit, geistiger Schärfe und kognitiver Gesundheit

Einschlusskriterien:

1. Gehfähig, männlich oder weiblich, 30-70 Jahre alt
2. Ein Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 - 34,9
3. Gibt zu, gelegentlich Erschöpfung (Müdigkeit) zu haben und möchte mehr Energie
4. Hat sieben oder mehr Tage vor dem Screening/der Grundlinie nicht mehr als zwei Tassen Kaffee oder koffeinhaltiges Getränk pro Tag konsumiert
5. Hat persönlichen Zugriff auf und ist in der Lage, ein Smartphone, Tablet oder einen Computer mit genügend Speicherplatz für zusätzliche Anwendungen und einen zuverlässigen Internetdienst zu betreiben
6. Kann Tests online mit einem Computer absolvieren
7. Kann Dokumente ausdrucken und per Scan, E-Mail oder Post zurücksenden
8. Hat regelmäßige Tagesarbeitszeiten oder Schichten, falls angestellt (reguläre Schicht schließt Nachtschichtarbeiter und solche mit wechselnden Schichten aus)
9. Allgemein gesund und ohne nennenswerte Schwierigkeiten bei der Verdauung oder Nahrungsaufnahme
10. Kann täglich ein Aktivitätsprotokoll ausfüllen und das Produktprotokoll studieren
11. War in den letzten sechs Monaten im Allgemeinen gewichtsstabil (geben oder nehmen Sie 6 Pfund).
12. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
13. Versteht die Verfahren und Studienanforderungen genau
14. Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren gemäß Protokoll einzuhalten
15. Kann sich auf Englisch verständigen, einschließlich Lesen
16. Hat mindestens 14 Tage vor dem Screening/der Grundlinie keine Nahrungsergänzungsmittel eingenommen, die einen der Bestandteile der Studienprodukte enthalten können, einschließlich Alpinia galanga, Theacrine oder Koffein

Ausschlusskriterien:

1. Nicht über die grundlegenden Fähigkeiten verfügen, die für die Bedienung eines Smartphones, Tablets oder Computers erforderlich sind
2. Nicht bereit, auf den Konsum von mehr als zwei Tassen Kaffee oder koffeinhaltigen Getränken/Lebensmitteln pro Tag und auf kein koffeinhaltiges Getränk/Lebensmittel nach 10 Uhr täglich für die Dauer der Studie zu verzichten
3. In den letzten 30 Tagen eine Zigarette, elektronische Zigarette, Zigarre oder Pfeife geraucht oder Marihuana, Freizeitdrogen oder Cannabidiol (CBD) konsumiert haben
4. Blutspende innerhalb der 30 Tage vor Screening/Baseline
5. Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Screening/Baseline
6. Schwanger sein oder planen, während der Studienteilnahme schwanger zu werden; oder stillen
7. Vorgeschichte einer Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Studienprodukte
8. Derzeitige Einnahme oder Einnahme innerhalb der 30 Tage vor dem Screening / Baseline von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die nach Einschätzung des Studienprüfers / Unterprüfers eine stimulierende Wirkung haben können

9. Diagnose, medizinische Behandlung oder tägliche Einnahme von Medikamenten für eine der folgenden Erkrankungen:

   • Chronische Müdigkeit
   • Fibromyalgie
   • Schlafstörungen, einschließlich Schlafapnoe

10. Vorhandensein von aktiven oder wiederkehrenden klinisch signifikanten Zuständen wie folgt:

    • Diabetes mellitus oder andere endokrine Erkrankungen
    • Essstörung
    • Akute oder chronische entzündliche Erkrankung oder Autoimmunerkrankung
    • Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Herz- und Blutgefäßerkrankungen, Arrhythmie, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Herzklappenproblem
    • Vorliegen eines anormalen Elektrokardiogramms (EKG) in der Vorgeschichte, es sei denn, es wird nach Ermessen des/der Studienprüfer/Unterprüfer(s) erlaubt, fortzufahren
    • Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich Gallenblasenproblemen, Gallensteinen oder Gallenwegsobstruktion
    • Schilddrüsenerkrankung (es sei denn, Sie erhalten eine stabile Medikamentendosis für 3 Monate vor dem Screening / Baseline und es ist unwahrscheinlich, dass die Medikation oder Dosis während der Studie geändert wird)
    • Hypertonie (es sei denn, Sie haben 3 Monate vor dem Screening/Basislinie eine stabile Medikamentendosis erhalten und es ist unwahrscheinlich, dass die Medikation oder Dosis während der Studie geändert wird)
    • Neurologischer Zustand/Krankheit
    • Krebs (sofern kein anderer Hautkrebs als Melanom, der > 3 Jahre vor dem Screening/Ausgangswert behandelt wurde)
    • Leber-, Bauchspeicheldrüsen- und Nierenerkrankungen
    • Lungenkrankheit
    • Blutgerinnungsstörung oder andere hämatologische Erkrankung
    • Anderer Zustand oder Medikamentengebrauch, der die Teilnahme an der Studie nach Ermessen des Studienprüfers/Unterprüfers ausschließen würde
11. Derzeitige Einnahme von Medikamenten oder Behandlung einer psychiatrischen Störung (bipolare Störung, manische Störung, Schizophrenie, apathische [erbliche] Störung), einschließlich Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), trizyklische und atypische Antidepressiva, Benzodiazepine, ZNS-Depressiva, Dextromethorphan, Meperidin, Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), Pentazocin, Phenothiazine und Tramadol. Diese können je nach Ermessen des Prüfarztes/Unterprüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen
12. Derzeitige Einnahme oder Einnahme innerhalb der 30 Tage vor dem Screening/Basislinie einer Hormonersatztherapie (einschließlich DHEA, Östrogen, Progesteron oder Testosteron; mit Ausnahme derjenigen, die als Methode zur Empfängnisverhütung verwendet werden und die seit > 3 Monaten ohne vorherige Ankündigung eingenommen wurden Änderung während der Studiendauer). Dies kann die Teilnahme an der Studie je nach Ermessen des Studienprüfers/Unterprüfers ausschließen
13. Hatte einen chirurgischen Eingriff oder hatte ein internes medizinisches Gerät, das nach Einschätzung des Prüfarztes/Unterprüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen würde
14. Konsumiert derzeit mehr als 7 alkoholische Standardgetränke pro Woche für Frauen und 14 alkoholische Getränke pro Woche für Männer (ein alkoholisches Standardgetränk ist definiert als eine Flasche/Dose Bier, ein Glas Wein oder eine Unze Schnaps)
15. Kann oder will nicht vermeiden, Grapefruitsaft oder frische Grapefruit, Sevilla-Orangen und Tangelos während des Studienzeitraums zu konsumieren
16. Vorgeschichte von bekanntem oder vermutetem Drogenmissbrauch (z. B. Alkohol, Opiate, Benzodiazepine oder Amphetamine)
17. Vorliegen anderer Umstände, die die Teilnahme an der Studie nach Ermessen des Studienprüfers/Unterprüfers ausschließen, einschließlich der Verwendung anderer Nahrungsergänzungsmittel, die von Fall zu Fall bewertet werden