Hepa Wash Behandlung von Patienten mit akut-chronischem Leberversagen auf Intensivstationen (HEPATICUS-1)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit dokumentiertem klinischem oder histologischem Nachweis einer Zirrhose UND
2. Akute Dekompensation bei zuvor stabiler Leberzirrhose UND
3. Bilirubin ≥ 2 mg/dl UND
4. SOFA ≥ 9 berechnet nach 12 Stunden optimaler medikamentöser Therapie UND
5. Der Patient liegt auf der Intensivstation UND
6. Einverständniserklärung des Patienten oder des gesetzlichen Vertreters UND
7. Die Patienten sind 18 Jahre oder älter UND
8. Aufnahme von Patienten innerhalb von 96 Stunden nach Erfüllung der Einschlusskriterien (1-5)

Ausschlusskriterien:

1. Nicht behandelbare extrahepatische Cholestase
2. Patient hat eine Überlebensprognose von weniger als 6 Wochen aufgrund einer chronischen Erkrankung (z. metastasierendem Krebs) und vor dem akuten Ereignis, das zur Aufnahme auf die Intensivstation führte.
3. PaO2/FIO2 ≤ 100 mmHg (respiratorischer SOFA-Score von 4)
4. Patienten, die eine vasopressorische Unterstützung von Dopamin >15 µg/kg/min oder Epinephrin >0,1 µg/kg/min oder Norepinephrin >0,1 µg/kg/min erhalten (kardiovaskulärer SOFA-Score von 4)
5. Patienten mit Kreatinin ≥5 mg/dl oder Urinausscheidung <200 ml/Tag (renaler SOFA-Score von 4)
6. Dialysepatienten
7. Patient mit MELD-Score von 40
8. Mittlerer arterieller Druck ≤ 50 mmHg trotz schulmedizinischer Behandlung
9. Patiententestament schließt den Einsatz lebensverlängernder Maßnahmen aus
10. Postoperative Patienten, deren Leberversagen im Zusammenhang mit einer Leberoperation steht
11. Unkontrollierte Anfälle
12. Aktive oder unkontrollierte Blutung
13. Gewicht ≥ 120 kg
14. Schwangerschaft
15. Patient mit diagnostizierter Creutzfeldt-Jakob-Krankheit
16. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie